بريفيدنت 5000 بوستر

اسم عام: فلوريد الصوديوم
شكل جرعات: معجون ، معجون أسنان
فئة الدواء: منتجات الفم والحنجرة

إخلاء المسؤولية: لم يتم العثور على هذا الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليكون آمنًا وفعالًا ، ولم تتم الموافقة على هذا الملصق من قبل إدارة الغذاء والدواء. لمزيد من المعلومات حول المخدرات غير موافق عليها، انقر هنا.



على هذه الصفحة
وسعت

Rx فقط

(1.1٪ فلوريد الصوديوم)
وصفة طبية معجون أسنان قوي

Prevident 5000 Booster الوصف

معجون أسنان محايد ذاتيًا يحتوي على الفلورايد يحتوي على 1.1٪ (وزن / وزن) من فلوريد الصوديوم لاستخدامه في الوقاية من تسوس الأسنان لدى البالغين والأطفال.

العنصر النشط

فلوريد الصوديوم 1.1٪ (وزن / وزن)

مكونات غير فعالة

حمض الفوماريك ، السيليكا المائي ، الميكا ، PEG-12 ، بولوكسامير 338 ، بنزوات الصوديوم ، كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، السكرين الصوديوم ، السوربيتول ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، فوسفات الكالسيوم ، الماء ، صمغ الزانثان. يحتوي هذا المنتج أيضًا على النكهة ، FD & C Blue رقم 1 (النعناع فقط) ، D&C Red رقم 33 (Fruitastic فقط).

Prevident 5000 Booster - علم الأدوية السريري

التطبيقات الموضعية المتكررة للأسنان مع المستحضرات التي تحتوي على نسبة عالية من الفلورايد تزيد من مقاومة الأسنان للذوبان الحمضي وتعزز تغلغل أيون الفلورايد في مينا الأسنان.

آثار جانبية boniva على المدى الطويل

مؤشرات واستخدامات Prevident 5000 Booster

وقائي من تسوس الأسنان. لمرة واحدة للاستخدام الموضعي الذاتي التطبيق. ثبت جيدًا أن 1.1٪ فلوريد الصوديوم آمن وفعال بشكل غير عادي كوقاية من التسوس عند استخدامه بشكل متكرر مع أدوات التطبيق المعبرة عن الفم.1-4العلامة التجارية PreviDent® 5000 BoosterPlus من معجون أسنان يحتوي على 1.1٪ من فلوريد الصوديوم في زجاجة ضغط يمكن وضعها بسهولة على فرشاة الأسنان. يجب استخدام معجون الأسنان الذي يُصرف بوصفة طبية مرة واحدة يوميًا بدلاً من معجون أسنانك المعتاد ما لم يأمر طبيب الأسنان بخلاف ذلك. يمكن استخدامه في المناطق التي يتم فيها معالجة مياه الشرب بالفلورايد لأن الفلوريد الموضعي لا يمكن أن يسبب التسمم بالفلور. (يرى تحذيرات للاستثناء).

موانع

لا تستخدم في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات ما لم ينصح طبيب الأسنان أو الطبيب بذلك.

تحذيرات

قد يؤدي الابتلاع اليومي المطول إلى درجات مختلفة من تسمم الأسنان بالفلور لدى مرضى الأطفال دون سن 6 سنوات ، خاصة إذا تجاوزت فلورة الماء 0.6 جزء في المليون ، حيث لا يستطيع مرضى الأطفال الصغار في كثير من الأحيان إجراء عملية التنظيف بالفرشاة دون بلع كبير. يتطلب الاستخدام في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات إشرافًا خاصًا لمنع تكرار بلع معجون الأسنان الذي قد يتسبب في تسمم الأسنان بالفلور. يجب الإشراف على مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا عند استخدام هذا المنتج. اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام. يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال والرضع.

احتياطات

عام

ليس للعلاج الجهازي.لا ابتلاع.

التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة

في دراسة أجريت على القوارض ، لم يتم العثور على أي مادة مسرطنة في ذكور وإناث الفئران والجرذان التي عولجت بالفلورايد بمستويات جرعة تتراوح من 4.1 إلى 9.1 مجم / كجم من وزن الجسم. تم الإبلاغ عن أدلة ملتبسة على التسرطن في ذكور الفئران التي عولجت بـ 2.5 و 4.1 ملغم / كغم من وزن الجسم. في دراسة ثانية ، لم يلاحظ أي مادة مسرطنة في الجرذان أو الذكور أو الإناث ، والتي عولجت بالفلورايد حتى 11.3 مجم / كجم من وزن الجسم. لا تقدم البيانات الوبائية أي دليل موثوق به على وجود ارتباط بين الفلورايد ، سواء كان طبيعيًا أو مضافًا إلى مياه الشرب ، وخطر الإصابة بسرطان الإنسان. أيون الفلوريد ليس مسببًا للطفرات في الأنظمة البكتيرية القياسية. لقد ثبت أن أيون الفلوريد لديه القدرة على إحداث انحرافات الكروموسومات في خلايا الإنسان والقوارض المستزرعة بجرعات أعلى بكثير من تلك التي يتعرض لها البشر.يعيشالبيانات متضاربة. تشير بعض الدراسات إلى تلف كروموسوم في القوارض ، بينما تشير دراسات أخرى تستخدم بروتوكولات مماثلة إلى نتائج سلبية.

كم من الوقت يمكنك تناول بريدنيزون بأمان

لم يتم تقييم الآثار التناسلية الضارة المحتملة للتعرض للفلورايد في البشر بشكل كافٍ. تم الإبلاغ عن آثار ضارة على التكاثر للجرذان والفئران والثعالب والماشية التي تعرضت لـ 100 جزء في المليون أو تركيزات أعلى من الفلوريد في نظامهم الغذائي أو مياه الشرب. أظهرت دراسات أخرى أجريت على الفئران أن تركيزات أقل من الفلوريد (5 مجم / كجم من وزن الجسم) لم تؤد إلى ضعف الخصوبة والقدرات الإنجابية.

حمل

تأثيرات مشوهة

الحمل: فئة ب

لقد ثبت أن الفلورايد يعبر مشيمة الفئران ، ولكن فقط 0.01 ٪ من الكمية المعطاة يتم دمجها في أنسجة الجنين. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات (الجرذان والفئران والأرانب) أن الفلورايد ليس ماسخًا. لم يؤثر تعرض الأمهات لـ 12.2 مجم فلوريد / كجم من وزن الجسم (الجرذان) أو 13.1 مجم / كجم من وزن الجسم (الأرانب) على حجم القمامة أو وزن الجنين ولم يزيد من تواتر التشوهات الهيكلية أو الحشوية. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. ومع ذلك ، أظهرت الدراسات الوبائية التي أجريت في المناطق ذات المستويات العالية من المياه المفلورة بشكل طبيعي عدم وجود زيادة في العيوب الخلقية. التعرض الشديد للفلورايد أثناءفي الرحمقد يؤدي التطور إلى الإصابة بالفلور الهيكلي الذي يصبح واضحًا في مرحلة الطفولة.

الأمهات المرضعات

من غير المعروف ما إذا كان الفلورايد يُفرز في لبن الأم. ومع ذلك ، يتم إفراز العديد من الأدوية في الحليب ، ويجب توخي الحذر عند إعطاء المنتجات التي تحتوي على الفلورايد للمرأة المرضعة. تم الإبلاغ عن انخفاض إنتاج الحليب في الثعالب التي تربى في المزرعة عندما تم تغذية الحيوانات بنظام غذائي يحتوي على تركيز عالٍ من الفلورايد (98-137 مجم / كجم من وزن الجسم). لم يلاحظ أي آثار ضارة على الولادة أو الإرضاع أو النسل في الفئران المعطاة بالفلورايد حتى 5 مجم / كجم من وزن الجسم.

استخدام الأطفال

يتم دعم استخدام PreviDent® 5000 BoosterPlus في الفئات العمرية للأطفال من 6 إلى 16 عامًا كوسيلة وقائية للتسوس من خلال دراسات إكلينيكية رائدة مع جل فلوريد الصوديوم بنسبة 1.1٪ في صواني الفم لدى الطلاب الذين تتراوح أعمارهم بين 11 و 14 عامًا والتي أجراها إنجلاندر وآخرون.2-4لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات. يرجى الرجوع إلى أقسام موانع وتحذيرات.

استخدام الشيخوخة

من إجمالي عدد الأشخاص في الدراسات السريرية بنسبة 1.1 ٪ (وزن / حجم) فلوريد الصوديوم ، كان 15 في المائة 65 وما فوق ، بينما كان 1 في المائة 75 وأكثر.

لم يلاحظ أي اختلافات عامة في السلامة أو الفعالية بين هؤلاء الأشخاص والموضوعات الأصغر سنًا ، ولم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا ، ولكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية لدى بعض الأفراد الأكبر سنًا. من المعروف أن هذا الدواء يفرز بشكل كبير عن طريق الكلى ، وقد يكون خطر التفاعلات السامة لهذا الدواء أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بوظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى.5

ردود الفعل السلبية

نادرا ما تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية وخصوصيات أخرى.

جرعة زائدة

قد يؤدي التناول العرضي لكميات كبيرة من الفلورايد إلى حرق حاد في الفم والتهاب اللسان. قد يحدث الغثيان والقيء والإسهال بعد تناول الطعام بفترة وجيزة (في غضون 30 دقيقة) ويصاحبها سيلان اللعاب والقيء الدموي والتشنج الشرسوفي وآلام البطن. قد تستمر هذه الأعراض لمدة 24 ساعة. إذا تم تناول أقل من 5 مجم فلوريد / كجم من وزن الجسم (أي أقل من 2.3 مجم فلوريد / رطل من وزن الجسم) ، فقم بإعطاء الكالسيوم (مثل الحليب) عن طريق الفم لتخفيف أعراض الجهاز الهضمي وراقبها لبضع ساعات. إذا تم تناول أكثر من 5 مجم فلوريد / كجم من وزن الجسم (أي أكثر من 2.3 مجم فلوريد / رطل من وزن الجسم) ، قم بالتقيؤ ، وإعطاء الكالسيوم القابل للذوبان عن طريق الفم (على سبيل المثال ، الحليب ، 5٪ غلوكونات الكالسيوم أو محلول لاكتات الكالسيوم) وعلى الفور اطلب المساعدة الطبية. للابتلاع العرضي لأكثر من 15 مجم فلوريد / كجم من وزن الجسم (أي أكثر من 6.9 مجم فلوريد / رطل من وزن الجسم) ، استحث على التقيؤ وادخل على الفور إلى مستشفى.

تلفزيون حبة بيضاء 58

تحتوي جرعة العلاج (شريط رفيع) من PreviDent® 5000 BoosterPlus على حوالي 2.5 مجم من الفلورايد. تحتوي الزجاجة سعة 3.4 فل أوقية (100 مل) على 605 مجم فلوريد تقريبًا.

Prevident 5000 Booster الجرعة والإدارة

اتبع هذه التعليمات ما لم يأمر طبيب الأسنان الخاص بك بخلاف ذلك:

1. البالغين والأطفال المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات أو أكثر ، ضع شريطًا رفيعًا من PreviDent® 5000 BoosterPlus على فرشاة أسنان. اغسل أسنانك بالفرشاة جيدًا مرة واحدة يوميًا لمدة دقيقتين ، ويفضل وقت النوم ، بدلاً من معجون الأسنان المعتاد.

2. بعد الاستخدام ، الكبار مقشع. للحصول على أفضل النتائج ، لا تأكل أو تشرب أو تشطف لمدة 30 دقيقة. مرضى الأطفال ، الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 16 عامًا ، يعانون من البلغم بعد الاستخدام ويغسلون الفم جيدًا.

كيف يتم توفير Prevident 5000 Booster

3.4 فلوريدا أوقية (100 مل) في زجاجات بلاستيكية. Fruitastic ™: NDC 0126-0072-92

تخزين

يخزن في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها ، 68-77 درجة فهرنهايت (20-25 درجة مئوية)

المراجع

1. جمعية طب الأسنان الأمريكية ، قبول طب الأسنان إد. 40 (شيكاغو ، 1984): 405-407. 2. H.R. Englander et al.، JADA 75 (1967): 638-644. 3. H.R. Englander et al.، JADA 78 (1969): 783-787. 4. H.R. Englander et al.، JADA 83 (1971): 354-358. 5. البيانات الموجودة في الملف. كولجيت أورال للادوية.

أسئلة؟ تعليقات؟ يرجى الاتصال1-800-962-2345
www.colgateprofessional.com

كولجيت أورال فارماسوتيكالز ، إنك.
شركة تابعة لشركة كولجيت بالموليف
New York، NY 10022 U.S.A.
القس 02/15 P9900044

لوحة العرض الرئيسية - ملصق زجاجة سعة 100 مل

NDC 0126-0072-92

كولجيت®

بريفيدنت®
5000 جزء في المليون

معزز
زائد

1.1٪ فلوريد الصوديوم

قوة الوصف
معجون الأسنان

أورثو تري سيكلن لو

فواكه

3.4 فلوريدا أوقية (100 مل)

Rx فقط

P9923938

Prevident 5000 Booster PLUS FRUITASTIC
معجون فلوريد الصوديوم ، معجون الأسنان
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 0126-0072
مسار الإدارة طب الأسنان جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
فلوريد الصوديوم (فلوريد أيون) فلوريد أيون 6 مجم في 1 مل
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
السيليكا المائي
كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم ، شكل غير محدد
ميكا
خصائص المنتج
اللون بينك (جل وردي لامع) نتيجة
شكل مقاس
نكهة فاكهة كود البصمة
يتضمن
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 0126-0072-92 100 مل في 1 زجاجة بلاستيكية
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
دواء آخر غير معتمد 03/01/2015
الوسم -Colgate Oral Pharmaceuticals، Inc. (968801118)
كولجيت أورال فارماسوتيكالز ، إنك.