سوليا

اسم عام: ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول
شكل جرعات: أجهزة لوحية
فئة الدواء: موانع الحمل

على هذه الصفحة
وسعت

يجب نصح المرضى بأن هذا المنتج لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.



تم إيقاف اسم العلامة التجارية Solia في الولايات المتحدة إذا تمت الموافقة على الإصدارات العامة من هذا المنتج من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فقد يكون هناك المكافئات العامة المتاحة .

وصف سوليا

سوليا®(desogestrel و ethinyl estradiol) توفر الأقراص نظامًا لمنع الحمل عن طريق الفم يتكون من 21 قرصًا دائريًا أبيض يحتوي كل منها على 0.15 مجم ديسوجيستريل (13-ethyl-11-methylene-18،19-dinor-17 alpha -gn-4-en-20-yn- 17-ol) و 0.03 مجم إيثينيل استراديول (19-ولا -17 ألفا-بريجنا-1،3،5 (10) -Trien-20-yne-3،17-ديول). تشمل المكونات غير النشطة فيتامين هـ ونشا الذرة والبوفيدون وحمض دهني وثاني أكسيد السيليكون الغرواني واللاكتوز وهيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز وبولي إيثيلين جليكول وثاني أكسيد التيتانيوم والتلك. سوليا®يحتوي أيضًا على 7 أقراص مستديرة خضراء تحتوي على المكونات الخاملة التالية: اللاكتوز ونشا الذرة وستيرات المغنيسيوم و FD & C Blue No.2 Aluminium Lake وأكسيد الحديديك وهيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز وبولي إيثيلين جليكول وثاني أكسيد التيتانيوم والتلك. الأوزان الجزيئية لـ desogestrel و ethinyl estradiol هي 310.48 و 296.40 على التوالي. الصيغ الهيكلية هي كما يلي:

سوليا - علم الصيدلة السريرية

تركيبة موانع الحمل الفموية تعمل عن طريق قمع الجونادوتروبين. على الرغم من أن الآلية الأساسية لهذا الإجراء هي تثبيط الإباضة ، فإن التغييرات الأخرى تشمل تغييرات في مخاط عنق الرحم (مما يزيد من صعوبة دخول الحيوانات المنوية إلى الرحم) وبطانة الرحم (مما يقلل من احتمالية الانغراس).

أظهرت دراسات الارتباط بالمستقبلات ، وكذلك الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، أن etonogestrel ، المستقلب النشط بيولوجيًا لـ desogestrel ، يجمع بين النشاط progestational عالية مع الحد الأدنى من الذكورة الذاتية (91،92). أهمية هذا الاكتشاف الأخير في البشر غير معروفة.

الدوائية

استيعاب

يتم امتصاص ديسوجيستريل بسرعة وبشكل شبه كامل ويتم تحويله إلى etonogestrel ، مستقلبه النشط بيولوجيًا. بعد تناوله عن طريق الفم ، فإن التوافر البيولوجي النسبي لـ desogestrel ، كما تم قياسه بواسطة مستويات المصل من etonogestrel ، هو حوالي 84 ٪.

في الدورة الثالثة من الاستخدام بعد جرعة واحدة من Solia®(desogestrel و ethinyl estradiol) تم الوصول إلى أقصى تركيزات من etonogestrel 2805 ± 1203 بيكوغرام / مل (متوسط ​​± SD) عند 1.4 ± 0.8 ساعة. المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC0 – ∞) هو 33858 ± 11043 بيكوغرام / مل / ساعة بعد جرعة واحدة. في حالة الثبات ، تم الوصول إلى التركيزات القصوى من 5840 ± 1667 بيكوغرام / مل من اليوم 19 على الأقل فصاعدًا عند 1.4 ± 0.9 ساعة. الحد الأدنى لمستويات البلازما من etonogestrel في حالة ثابتة هي 1400 ± 560 جزء من الغرام / مل. الجامعة الأمريكية بالقاهرة0-24في حالة الثبات 52.299 ± 17.878 بيكوغرام / مل ∙ ساعة. يعني AUC0 – ∞بالنسبة للإيتونوجيستريل بجرعة وحيدة أقل بكثير من متوسط ​​المساحة تحت المنحنى0-24في حالة مستقرة. يشير هذا إلى أن حركية etonogestrel غير خطية بسبب زيادة ارتباط etonogestrel بـ SHBG في الدورة ، ويعزى ذلك إلى زيادة مستويات SHBG التي تحدثها الإدارة اليومية لإيثينيل استراديول. زادت مستويات SHBG بشكل ملحوظ في دورة العلاج الثالثة من اليوم الأول (150 ± 64 نانومول / لتر) إلى اليوم 21 (230 ± 59 نانومول / لتر).

يمتص Ethinyl estradiol بسرعة وبشكل شبه كامل. في الدورة الثالثة من الاستخدام بعد جرعة واحدة من Solia®، التوافر البيولوجي النسبي حوالي 83٪.

في الدورة الثالثة من الاستخدام بعد جرعة واحدة من Solia®، تم الوصول إلى تركيزات قصوى من استراديول 95 ± 34 بيكوغرام / مل عند 1.5 ± 0.8 ساعة. الجامعة الأمريكية بالقاهرة0 – ∞هو 1471 ± 268 بيكوغرام / مل / ساعة بعد جرعة واحدة. في حالة الثبات ، تم الوصول إلى تركيزات إيثينيل استراديول القصوى من 141 ± 48 جزء من الغرام / مل في حوالي 1.4 ± 0.7 ساعة ، من اليوم 19 على الأقل فصاعدًا. الحد الأدنى لمستويات المصل من ethinyl estradiol في حالة مستقرة هي 24 ± 8.3 بيكوغرام / مل. الجامعة الأمريكية بالقاهرة0-24، في حالة الثبات 1117 ± 302 بيكوغرام / مل ∙ ساعة. يعني AUC0 – ∞لا يختلف إيثينيل استراديول بعد جرعة واحدة خلال دورة العلاج 3 بشكل كبير عن متوسط ​​المساحة تحت المنحنى0-24في حالة مستقرة. تشير هذه النتيجة إلى حركية خطية لإيثينيل استراديول.

توزيع

تم العثور على Etonogestrel ، المستقلب النشط لـ desogestrel ، على أنه 98 ٪ مرتبط بالبروتين ، في المقام الأول إلى الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). يرتبط إيثينيل استراديول بشكل أساسي بألبومين البلازما. لا يرتبط Ethinyl estradiol بـ SHBG ، ولكنه يحفز تخليق SHBG. ديسوجيستريل ، بالاشتراك مع إيثينيل استراديول ، لا يبطل الزيادة التي يسببها هرمون الاستروجين في SHBG ، مما يؤدي إلى انخفاض مستويات هرمون التستوستيرون الحر في الدم (96-99).

التمثيل الغذائي

ديسوجيستريل

يتم استقلاب Desogestrel بشكل سريع وكامل عن طريق الهيدروكسيل في الغشاء المخاطي للأمعاء ويمر أولاً عبر الكبد إلى etonogestrel.في المختبرتشير البيانات إلى دور مهم للسيتوكروم P450 CYP2C9 في التنشيط الحيوي لـ desogestrel. يتم تحفيز المزيد من التمثيل الغذائي للإيتونوجيستريل إلى 6β-هيدروكسي ، و etonogestrel و 6β-13 إيثيل-ثنائي هيدروكسيل المستقلبات كمستقلبات رئيسية بواسطة CYP3A4. تم تحديد المستقلبات الأخرى (على سبيل المثال ، 3α-OH-desogestrel ، و 3β-OH-desogestrel ، و 3α-OH-5α-H-desogestrel) وقد تخضع هذه المستقلبات لاقتران الجلوكورونيد والكبريتات.

استراديول

يخضع Ethinyl estradiol لدرجة كبيرة من الاقتران الجهازي (استقلاب المرحلة الثانية). إيثينيل استراديول ، الهروب من اقتران جدار القناة الهضمية ، يخضع للمرحلة الأولى من التمثيل الغذائي والاقتران الكبدي (استقلاب المرحلة الثانية). المستقلبات الرئيسية في المرحلة الأولى هي 2-OH-ethinyl estradiol و 2-methoxy-ethinyl estradiol. يمكن أن تخضع اتحادات الكبريتات والغلوكورونيد لكل من إيثينيل استراديول ومستقلبات المرحلة الأولى ، التي تفرز في الصفراء ، للدورة المعوية الكبدية.

إفراز

يتم التخلص من إيتونوجيستريل وإيثينيل استراديول بشكل أساسي في البول والصفراء والبراز. يبلغ عمر النصف للتخلص من etonogestrel حوالي 38 ± 20 ساعة في حالة ثابتة. يبلغ عمر النصف للتخلص من ethinyl estradiol 26 ± 6.8 ساعة في حالة ثابتة.

السكان الخاصون

سباق

لا توجد معلومات لتحديد تأثير العرق على الحرائك الدوائية لسوليا®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص.

قصور كبدي

لم يتم إجراء دراسات رسمية لتقييم تأثير مرض الكبد على التصرف في سوليا®. ومع ذلك ، قد يتم استقلاب هرمونات الستيرويد بشكل سيئ في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد (انظر احتياطات ).

قصور كلوي

لم يتم إجراء دراسات رسمية لتقييم تأثير مرض الكلى على التخلص من Solia®.

التفاعلات الدوائية

تم الإبلاغ عن التفاعلات بين desogestrel / ethinyl استراديول وأدوية أخرى في الأدبيات. لم يتم إجراء أي دراسات تفاعلية رسمية بين الأدوية والعقاقير مع Solia®(يرى احتياطات ).

مؤشرات واستخدام سوليا

سوليا®(desogestrel و ethinyl estradiol) يشار إلى الأقراص لمنع الحمل عند النساء اللائي يخترن استخدام هذا المنتج كوسيلة لمنع الحمل.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم هي فعالة للغاية. يسرد الجدول 1 معدلات الحمل غير المقصودة النموذجية لمستخدمي موانع الحمل الفموية المركبة وطرق أخرى لمنع الحمل. تعتمد فعالية وسائل منع الحمل هذه ، باستثناء التعقيم واللولب والغرسات ، على الموثوقية التي يتم استخدامها بها. يمكن أن يؤدي الاستخدام الصحيح والمتسق لهذه الأساليب إلى معدلات فشل أقل.

الجدول 1: النسبة المئوية للنساء اللائي يعانين من حمل غير مقصود خلال العام الأول من الاستخدام النموذجي والسنة الأولى من الاستخدام الأمثل لحمل منع الحمل والنسبة المئوية المستمرة للاستخدام في نهاية العام الأول: الولايات المتحدة.
النسبة المئوية للنساء اللاتي يعانين من حمل غير مقصود خلال السنة الأولى من الاستخدام النسبة المئوية للنساء اللائي يستمرن في الاستخدام لمدة عام واحد *
طريقة استخدام نموذجي استخدام مثالي
(واحد) (اثنين) (3) (4)
حبوب منع الحمل الطارئة:العلاج الذي يبدأ في غضون 72 ساعة بعد الجماع غير المحمي يقلل من خطر الحمل بنسبة 75٪ على الأقل. §
طريقة انقطاع الطمث الرضاعة:LAM فعال للغاية ،مؤقتطريقة منع الحمل.
المصدر: Trussell J، Stewart F، فعالية منع الحمل. في Hatcher RA، Trussell J، Stewart F، Cates W، Stewart GK، Kowal D، Guest F،تكنولوجيا منع الحمل: الطبعة السابعة عشرة المنقحة.نيويورك ، نيويورك: إيرفينغتون للنشر ، 1998.
*
بين الأزواج الذين يحاولون تجنب الحمل ، النسبة المئوية الذين يستمرون في استخدام طريقة لمدة عام واحد
ضمنعاديالأزواج الذين شرعوا في استخدام وسيلة (ليس بالضرورة لأول مرة) ، النسبة المئوية الذين تعرضوا لحمل عرضي خلال السنة الأولى إذا لم يتوقفوا عن الاستخدام لأي سبب آخر
بين الأزواج الذين شرعوا في استخدام طريقة (ليس بالضرورة لأول مرة) والذين يستخدمونهاتماما(بشكل ثابت وصحيح) ، النسبة المئوية الذين تعرضوا لحمل عرضي خلال السنة الأولى إذا لم يتوقفوا عن الاستخدام لأي سبب آخر
§
جدول العلاج هو جرعة واحدة في غضون 72 ساعة بعد الجماع غير المحمي والجرعة الثانية بعد 12 ساعة من الجرعة الأولى. أعلنت إدارة الغذاء والدواء أن العلامات التجارية التالية من موانع الحمل الفموية آمنة وفعالة لمنع الحمل في حالات الطوارئ: Ovral®(جرعة واحدة هي حبتان أبيضتان) ، أليس®(جرعة واحدة هي 5 حبات وردية) ، نورديت®أو ليفلين®(جرعة واحدة هي 2 حبة برتقالية فاتحة) ، Lo / Ovral®(جرعة واحدة هي 4 حبات بيضاء) ، تريفاسيل®أو تري ليفلين®(جرعة واحدة هي 4 حبات صفراء)
ومع ذلك ، للحفاظ على الحماية الفعالة ضد الحمل ، يجب استخدام طريقة أخرى لمنع الحمل بمجرد استئناف الدورة الشهرية ، أو تقليل تواتر الرضاعة الطبيعية أو مدتها ، أو إدخال الرضاعة الصناعية أو بلوغ الطفل ستة أشهر من العمر
#
تستند النسبة المئوية للنساء اللائي يحملن في العمودين (2) و (3) إلى بيانات من السكان حيث لا يتم استخدام وسائل منع الحمل ومن النساء اللائي توقفن عن استخدام وسائل منع الحمل من أجل الحمل. ومن بين هؤلاء السكان ، حملت حوالي 89٪ في عام واحد. تم تخفيض هذا التقدير بشكل طفيف (إلى 85٪) لتمثيل النسبة المئوية التي ستحمل في غضون عام واحد بين النساء اللائي يعتمدن الآن على وسائل منع الحمل القابلة للعكس إذا تخلوا تمامًا عن وسائل منع الحمل
ذ
الفوم ، الكريمات ، الجل ، التحاميل المهبلية والفيلم المهبلي
ß
طريقة التبويض المخاطي لعنق الرحم مع التقويم في درجة حرارة الجسم قبل التبويض والقاعدية في مراحل ما بعد التبويض
الى
مع كريم مبيد للنطاف أو هلام
هو
بدون مبيدات النطاف
صدفة # 85 85
مبيدات الحيوانات المنوية ذ 26 6 40
الامتناع الدوري 25 63
تقويم 9
طريقة التبويض 3
الأعراض الحرارية ß اثنين
ما بعد الإباضة واحد
انسحاب 19 4
قبعة الى
المرأة الوالد 40 26 42
نساء عديمة الولادة عشرين 9 56
اسفنجة
المرأة الوالد 40 عشرين 42
نساء عديمة الولادة عشرين 9 56
الحجاب الحاجز الى عشرين 6 56
واق ذكري هو
أنثى (واقع) واحد وعشرين 5 56
ذكر 14 3 61
حبوب منع الحمل 5 71
البروجستين فقط 0.5
مجموع 0.1
اللولب
البروجسترون تي 2.0 1.5 81
النحاس T 380A 0.8 0.6 78
إل إن جي 20 0.1 0.1 81
مستودع بروفيرا 0.3 0.3 70
نوربلانت ونوربلانت -2 0.05 0.05 88
تعقيم الإناث 0.5 0.5 100
تعقيم الذكور 0.15 0.10 100

موانع

لا ينبغي استخدام موانع الحمل الفموية عند النساء اللاتي يعانين حاليًا من الحالات التالية:

  • التهاب الوريد الخثاري أو اضطرابات الانسداد التجلطي
  • تاريخ سابق للإصابة بالتهاب الوريد الخثاري العميق أو اضطرابات الانسداد التجلطي
  • مرض الأوعية الدموية الدماغية أو مرض الشريان التاجي (الحالي أو التاريخ)
  • أمراض القلب الصمامية مع مضاعفات التخثر
  • ارتفاع ضغط الدم الشديد
  • مرض السكري مع إصابة الأوعية الدموية
  • صداع مصحوب بأعراض عصبية بؤرية
  • جراحة كبرى مع الشلل لفترات طويلة
  • سرطان الثدي المعروف أو المشتبه به (أو التاريخ الشخصي لسرطان الثدي)
  • سرطان بطانة الرحم أو أورام أخرى معروفة أو مشتبه بها معتمدة على الإستروجين
  • نزيف تناسلي غير طبيعي غير مشخص
  • اليرقان الركودي للحمل أو اليرقان مع استخدام موانع الحمل الهرمونية السابقة
  • أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) أو أمراض الكبد النشطة
  • الحمل المعروف أو المشتبه به
  • تدخين مفرط (15 سيجارة في اليوم) وأكثر من 35 عامًا
  • فرط الحساسية لاى من مكونات سوليا®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص

تحذيرات

يزيد تدخين السجائر من مخاطر الآثار الجانبية القلبية الوعائية الخطيرة من استخدام موانع الحمل الفموية. يزداد هذا الخطر مع تقدم العمر والتدخين المفرط (15 سيجارة أو أكثر في اليوم) وهو ملحوظ تمامًا لدى النساء فوق سن 35 عامًا. يجب نصح النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية بشدة بعدم التدخين.

يرتبط استخدام موانع الحمل الفموية بزيادة مخاطر الإصابة بالعديد من الحالات الخطيرة بما في ذلك الأحداث الوريدية والتخثر الشرياني والانصمام الخثاري (مثل احتشاء عضلة القلب والانصمام الخثاري والسكتة الدماغية) والأورام الكبدية وأمراض المرارة وارتفاع ضغط الدم ، على الرغم من خطر الإصابة بأمراض خطيرة أو معدل الوفيات ضئيل للغاية في النساء الأصحاء دون عوامل الخطر الكامنة. يزداد خطر الإصابة بالمرض والوفيات بشكل كبير في وجود عوامل الخطر الكامنة الأخرى مثل تجلط الدم الوراثي وارتفاع ضغط الدم وفرط شحميات الدم والسمنة ومرض السكري. يجب أن يكون الممارسون الذين يصفون موانع الحمل الفموية على دراية بالمعلومات التالية المتعلقة بهذه المخاطر.

تستند المعلومات الواردة في نشرة العبوة هذه بشكل أساسي إلى الدراسات التي أجريت على المرضى الذين استخدموا موانع الحمل الفموية مع تركيبات بجرعات أعلى من الإستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول من تلك الشائعة الاستخدام اليوم. لا يزال يتعين تحديد تأثير الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية مع تركيبات الجرعات المنخفضة من كل من الإستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول.

خلال هذا التوسيم ، كانت الدراسات الوبائية المبلغ عنها من نوعين: دراسات بأثر رجعي أو دراسات حالة ودراسات مستقبلية أو دراسات جماعية. توفر دراسات التحكم في الحالة مقياسًا للمخاطر النسبية لمرض ما ، أي أنسبةمن حدوث المرض بين مستخدمات موانع الحمل الفموية مقارنة بغير المستخدمين. لا يوفر الخطر النسبي معلومات عن الحدوث السريري الفعلي للمرض. توفر الدراسات الفوجية مقياسًا للمخاطر المنسوبة ، وهيفرقفي حدوث المرض بين مستخدمات موانع الحمل الفموية وغير المستخدمين. لا يوفر الخطر المنسوب معلومات حول الحدوث الفعلي للمرض في السكان (مقتبس من المرجعين 2 و 3 بإذن المؤلفين). لمزيد من المعلومات ، تتم إحالة القارئ إلى نص حول الأساليب الوبائية.

1. الاضطرابات الوريدية الدموية ومشاكل الأوعية الدموية الأخرى

أ. الجلطات الدموية

إن زيادة خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي والتخثر المرتبط باستخدام موانع الحمل الفموية أمر راسخ. وجدت دراسات التحكم في الحالة أن الخطر النسبي للمستخدمين مقارنة بغير المستخدمين هو 3 للحلقة الأولى من الخثار الوريدي السطحي ، و 4 إلى 11 للتخثر الوريدي العميق أو الانسداد الرئوي ، و 1.5 إلى 6 للنساء المصابات بظروف مهيئة للانسداد التجلطي الوريدي. المرض (2،3،19-24). أظهرت دراسات الأترابية أن الخطر النسبي أقل إلى حد ما ، حوالي 3 للحالات الجديدة وحوالي 4.5 للحالات الجديدة التي تتطلب دخول المستشفى (25). لا يرتبط خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي المرتبط بموانع الحمل الفموية بطول الاستخدام ويختفي بعد التوقف عن استخدام حبوب منع الحمل (2).

تشير العديد من الدراسات الوبائية إلى أن الجيل الثالث من موانع الحمل الفموية ، بما في ذلك تلك التي تحتوي على مادة الديسوجيستريل ، ترتبط بخطر أكبر للإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي مقارنة ببعض موانع الحمل الفموية من الجيل الثاني (102-104). بشكل عام ، تشير هذه الدراسات إلى خطر تقريبي مضاعف ، وهو ما يتوافق مع 1-2 حالات إضافية من الجلطات الدموية الوريدية لكل 10000 امرأة - سنة من الاستخدام. ومع ذلك ، لم تظهر البيانات من دراسات إضافية هذه الزيادة في المخاطر بمقدار الضعف.

تم الإبلاغ عن زيادة مرتين إلى أربعة أضعاف في الخطر النسبي لمضاعفات الانصمام الخثاري بعد الجراحة باستخدام موانع الحمل الفموية (9،26). الخطر النسبي للتخثر الوريدي لدى النساء المصابات بحالات مؤهبة هو ضعف النساء اللواتي لا يعانين من مثل هذه الحالات الطبية (9،26). إذا كان ذلك ممكنًا ، يجب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية قبل أربعة أسابيع على الأقل ولمدة أسبوعين بعد الجراحة الاختيارية من النوع المرتبط بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية وأثناء وبعد التثبيت المطول. نظرًا لأن فترة ما بعد الولادة مباشرة مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية ، فيجب ألا تبدأ موانع الحمل الفموية في موعد لا يتجاوز أربعة إلى ستة أسابيع بعد الولادة عند النساء اللائي يخترن عدم الرضاعة الطبيعية.

ب. احتشاء عضلة القلب

يُعزى زيادة خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب إلى استخدام موانع الحمل الفموية. هذا الخطر هو في المقام الأول لدى المدخنين أو النساء مع عوامل الخطر الكامنة الأخرى لمرض الشريان التاجي مثل ارتفاع ضغط الدم ، وارتفاع الكولسترول في الدم ، والسمنة المرضية ، ومرض السكري. قُدِّر الخطر النسبي للإصابة بالنوبات القلبية لمستخدمي موانع الحمل الفموية الحالية بما يتراوح بين اثنين وستة (4-10). الخطر منخفض للغاية عند النساء دون سن 30.

لقد ثبت أن التدخين مع استخدام موانع الحمل الفموية يساهم بشكل كبير في حدوث احتشاء عضلة القلب لدى النساء في منتصف الثلاثينيات أو أكبر مع التدخين الذي يمثل غالبية الحالات الزائدة (11). أظهرت معدلات الوفيات المرتبطة بأمراض الدورة الدموية زيادة كبيرة في المدخنين فوق سن 35 وغير المدخنين فوق سن 40 (الجدول 2) بين النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية.

الجدول 2: معدلات وفيات أمراض الجهاز الدوري لكل 100000 سنة حسب العمر ، وحالة التدخين ، والاستخدام الفموي المسبب للمرض.
سن المستخدمين من أي وقت مضى غير المدخنين مدخنون من أي وقت مضى ضوابط غير المدخنين يتحكم في المدخنين
مقتبس من P.M. لايد وف. بيرال ، المرجع. رقم 12.
15-24 0.0 10.5 0.0 0.0
25 - 34 4.4 14.2 2.7 4.2
35-44 21.5 63.4 6.4 15.2
45+ 52.4 206.7 11.4 27.9

قد تؤدي موانع الحمل الفموية إلى مضاعفة تأثيرات عوامل الخطر المعروفة ، مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري وفرط شحميات الدم والعمر والسمنة (13). على وجه الخصوص ، من المعروف أن بعض المركبات بروجستيرونية المفعول تقلل من نسبة الكوليسترول الحميد وتسبب عدم تحمل الجلوكوز ، في حين أن هرمون الاستروجين قد يخلق حالة من فرط الأنسولين (14-18). ثبت أن موانع الحمل الفموية تزيد من ضغط الدم بين المستخدمين (انظر القسم 9 في تحذيرات ). ارتبطت تأثيرات مماثلة على عوامل الخطر بزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب. يجب استخدام موانع الحمل الفموية بحذر عند النساء المصابات بعوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

ج. أمراض الأوعية الدموية الدماغية

لقد ثبت أن موانع الحمل الفموية تزيد من المخاطر النسبية والتي يمكن أن تعزى للأحداث الدماغية الوعائية (السكتات الدماغية الخثارية والنزفية) ، على الرغم من أن الخطر بشكل عام يكون أكبر بين النساء الأكبر سنًا (> 35 عامًا) ، المصابات بارتفاع ضغط الدم والمدخنات أيضًا. وجد أن ارتفاع ضغط الدم هو عامل اختطار لكل من المستخدمين وغير المستخدمين لكلا النوعين من السكتات الدماغية ، بينما يتفاعل التدخين لزيادة خطر السكتة النزفية (27-29).

في دراسة كبيرة ، تبين أن الخطر النسبي للسكتات الدماغية الخثارية يتراوح من 3 للمستخدمين الذين يعانون من ضغط الدم الطبيعي إلى 14 للمستخدمين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد (30). تم الإبلاغ عن أن الخطر النسبي للإصابة بالسكتة الدماغية النزفية هو 1.2 لغير المدخنين الذين استخدموا موانع الحمل الفموية ، و 2.6 للمدخنين الذين لم يستخدموا موانع الحمل الفموية ، و 7.6 للمدخنين الذين استخدموا موانع الحمل الفموية ، و 1.8 لمستخدمي ضغط الدم الطبيعي ، و 25.7 للمستخدمين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد. (30). الخطر المنسوب أكبر أيضًا عند النساء المسنات (3). تزيد موانع الحمل الفموية أيضًا من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى النساء اللاتي لديهن عوامل خطر كامنة أخرى مثل داء التخثرات الوراثي أو المكتسب وفرط شحميات الدم والسمنة. قد تكون النساء المصابات بالصداع النصفي (خاصة الصداع النصفي المصحوب بالأورة) اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية المركبة أكثر عرضة للإصابة بالسكتة الدماغية.

د. مخاطر مرتبطة بالجرعة من أمراض الأوعية الدموية من موانع الحمل الفموية

لوحظ ارتباط إيجابي بين كمية الإستروجين والبروجستيرون في موانع الحمل الفموية وخطر الإصابة بأمراض الأوعية الدموية (31-33). تم الإبلاغ عن انخفاض في البروتينات الدهنية عالية الكثافة في الدم (HDL) مع العديد من العوامل البروجيستيرونية (14-16). ارتبط انخفاض البروتينات الدهنية عالية الكثافة في الدم بزيادة الإصابة بأمراض القلب الإقفارية. نظرًا لأن هرمون الاستروجين يزيد من كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة ، فإن التأثير الصافي لموانع الحمل الفموية يعتمد على التوازن الذي يتحقق بين جرعات الإستروجين والبروجستيرون وطبيعة والمقدار المطلق للمركبات بروجستيرونية المفعول المستخدمة في موانع الحمل. يجب مراعاة كمية كلا الهرمونين عند اختيار موانع الحمل الفموية.

التقليل من التعرض للإستروجين والبروجستيرون يتماشى مع المبادئ العلاجية الجيدة. بالنسبة لأي تركيبة معينة من الاستروجين / البروجستيرون ، يجب أن يكون نظام الجرعات الموصوف واحدًا يحتوي على أقل كمية من الإستروجين والبروجستيرون المتوافق مع معدل فشل منخفض واحتياجات المريض الفردي. يجب أن يبدأ المتقبلون الجدد لعوامل منع الحمل الفموية على منتج يحتوي على أقل محتوى من الهرمون يعتبر مناسبًا للفرد.

ه. استمرار خطر الإصابة بأمراض الأوعية الدموية

هناك دراستان أظهرتا استمرار خطر الإصابة بأمراض الأوعية الدموية لدى المستخدمين الدائمين لموانع الحمل الفموية. في دراسة أجريت في الولايات المتحدة ، استمر خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب بعد التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية لمدة 9 سنوات على الأقل للنساء اللائي تتراوح أعمارهن بين 40 و 49 عامًا اللائي استخدمن موانع الحمل الفموية لمدة خمس سنوات أو أكثر ، ولكن لم يتم إثبات هذا الخطر المتزايد في الفئات العمرية الأخرى (8). في دراسة أخرى في بريطانيا العظمى ، استمر خطر الإصابة بأمراض الأوعية الدموية الدماغية لمدة 6 سنوات على الأقل بعد التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية ، على الرغم من أن المخاطر الزائدة كانت صغيرة جدًا (34). ومع ذلك ، أجريت كلتا الدراستين بتركيبات منع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.05 ملغ أو أكثر من هرمون الاستروجين.

2. تقديرات الوفيات الناجمة عن الاستخدام المانعي

جمعت إحدى الدراسات البيانات من مجموعة متنوعة من المصادر التي قدّرت معدل الوفيات المرتبط بطرق مختلفة من منع الحمل في أعمار مختلفة (الجدول 3). تتضمن هذه التقديرات الاختطار المشترك للوفاة المرتبط بوسائل منع الحمل بالإضافة إلى الاختطار المنسوب إلى الحمل في حالة فشل الطريقة. كل طريقة من وسائل منع الحمل لها فوائدها ومخاطرها المحددة. وخلصت الدراسة إلى أنه باستثناء مستخدمي موانع الحمل الفموية الذين يبلغون من العمر 35 عامًا أو أكبر ممن يدخنون و 40 عامًا فما فوق والذين لا يدخنون ، فإن الوفيات المرتبطة بجميع طرق تحديد النسل منخفضة وأقل من تلك المرتبطة بالولادة.

تستند ملاحظة الزيادة المحتملة في خطر الوفاة مع تقدم العمر لمستخدمي موانع الحمل الفموية إلى البيانات التي تم جمعها في السبعينيات - ولكن لم يتم الإبلاغ عنها حتى عام 1983 (35). ومع ذلك ، تتضمن الممارسة السريرية الحالية استخدام تركيبات أقل من هرمون الاستروجين جنبًا إلى جنب مع التقييد الدقيق لاستخدام موانع الحمل الفموية للنساء اللواتي ليس لديهن عوامل الخطر المختلفة المدرجة في هذا الملصق.

بسبب هذه التغييرات في الممارسة ، وأيضًا ، بسبب بعض البيانات الجديدة المحدودة التي تشير إلى أن خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية باستخدام موانع الحمل الفموية قد يكون الآن أقل مما لوحظ سابقًا (103،104) ، كانت اللجنة الاستشارية لأدوية الخصوبة وصحة الأم طلبت مراجعة الموضوع في عام 1989. وخلصت اللجنة إلى أنه على الرغم من إمكانية زيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية باستخدام موانع الحمل الفموية بعد سن الأربعين في النساء الأصحاء غير المدخنات (حتى مع التركيبات الأحدث ذات الجرعات المنخفضة) ، إلا أن هناك أيضًا مخاطر صحية محتملة أكبر المرتبطة بالحمل عند النساء الأكبر سنًا وبالإجراءات الجراحية والطبية البديلة التي قد تكون ضرورية إذا لم يكن لدى هؤلاء النساء إمكانية الوصول إلى وسائل منع الحمل الفعالة والمقبولة.

لذلك ، أوصت اللجنة بأن فوائد استخدام موانع الحمل الفموية بجرعة منخفضة من قبل النساء الأصحاء غير المدخنات فوق سن الأربعين قد تفوق المخاطر المحتملة. بالطبع ، يجب على النساء الأكبر سنًا ، مثل جميع النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، أن يأخذن أقل جرعة ممكنة تكون فعالة وتلبي احتياجات المريض الفردية.

الجدول 3: العدد السنوي للوفيات المرتبطة بالولادة أو المرتبطة بالطريقة المصاحبة للسيطرة على الخصوبة لكل 100000 امرأة غير معقمة ، من خلال طريقة التحكم في الخصوبة وفقًا للعمر.
طريقة التحكم والنتيجة 15-19 20-24 25-29 30 - 34 35 - 39 40-44
مقتبس من H.W. أوري ، المرجع. # 35.
*
الوفيات مرتبطة بالولادة
الوفيات طريقة ذات صلة
لا توجد طرق للتحكم في الخصوبة * 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
موانع الحمل الفموية لغير المدخن 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
مدخن موانع الحمل الفموية 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
اللولب 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
واق ذكري * 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
الحجاب الحاجز / مبيد النطاف * 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
الامتناع الدوري * 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6

3. كارسينوما الأعضاء التناسلية والكتل

تم إجراء العديد من الدراسات الوبائية على حدوث سرطان الثدي وبطانة الرحم والمبيض وعنق الرحم لدى النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية. على الرغم من أن خطر الإصابة بسرطان الثدي قد يزداد بشكل طفيف بين المستخدمين الحاليين لموانع الحمل الفموية (RR = 1.24) ، فإن هذا الخطر الزائد يتناقص بمرور الوقت بعد التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية وبمرور 10 سنوات بعد التوقف يختفي الخطر المتزايد. لا تزداد المخاطر مع مدة الاستخدام ، ولم يتم العثور على أي علاقة بالجرعة أو نوع الستيرويد. تتشابه أنماط المخاطر أيضًا بغض النظر عن التاريخ الإنجابي للمرأة أو تاريخ عائلتها من سرطان الثدي. المجموعة الفرعية التي وُجد أن الخطورة مرتفعة بالنسبة لها هي النساء اللائي استخدمن موانع الحمل الفموية لأول مرة قبل سن 20 ، ولكن نظرًا لأن سرطان الثدي نادر جدًا في هذه الأعمار الصغيرة ، فإن عدد الحالات المنسوبة إلى هذا الاستخدام المبكر لوسائل منع الحمل عن طريق الفم صغير للغاية. تميل سرطانات الثدي التي تم تشخيصها لدى مستخدمات موانع الحمل الفموية الحالية أو السابقة إلى أن تكون أقل تقدمًا من الناحية السريرية مقارنة بالمستخدمين الذين لم يستخدموا أبدًا. يجب ألا تستخدم النساء المصابات أو المصابات بسرطان الثدي حاليًا موانع الحمل الفموية لأن سرطان الثدي ورم حساس للهرمونات.

تقترح بعض الدراسات أن الجمع بين استخدام موانع الحمل الفموية قد ارتبط بزيادة في اختطار الأورام داخل عنق الرحم داخل الظهارة في بعض التجمعات السكانية من النساء (45-48). ومع ذلك ، لا يزال هناك جدل حول المدى الذي قد تكون فيه هذه النتائج بسبب الاختلافات في السلوك الجنسي وعوامل أخرى.

على الرغم من العديد من الدراسات حول العلاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية وسرطان الثدي وعنق الرحم ، لم يتم إثبات علاقة السبب والنتيجة.

4. نيوبلاسيا الكبد

ترتبط الأورام الغدية الكبدية الحميدة باستخدام موانع الحمل الفموية ، على الرغم من ندرة حدوث الأورام الحميدة في الولايات المتحدة. قدرت الحسابات غير المباشرة الخطر المنسوب في نطاق 3.3 حالة / 100000 للمستخدمين ، وهو خطر يزداد بعد أربع سنوات أو أكثر من الاستخدام خاصة مع موانع الحمل الفموية ذات الجرعات العالية (49). قد يؤدي تمزق الأورام الغدية الكبدية النادرة والحميدة إلى الوفاة من خلال النزف داخل البطن (50،51).

أظهرت الدراسات من بريطانيا زيادة خطر الإصابة بسرطان الخلايا الكبدية (52-54) في مستخدمات موانع الحمل الفموية طويلة الأمد (> 8 سنوات). ومع ذلك ، فإن هذه السرطانات نادرة للغاية في الولايات المتحدة والخطر المنسوب (الحدوث الزائد) لسرطانات الكبد لدى مستخدمات موانع الحمل الفموية يقترب من أقل من واحد لكل مليون مستخدم.

5. آفات عينية

كانت هناك تقارير حالة سريرية عن تجلط الشبكية المرتبط باستخدام موانع الحمل الفموية. يجب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية إذا كان هناك فقدان جزئي أو كامل للرؤية غير مفسر ؛ بداية التهاب الجحوظ أو ازدواج الرؤية ؛ وذمة حليمة العصب البصري. أو الآفات الوعائية الشبكية. ينبغي اتخاذ تدابير التشخيصية والعلاجية الملائمة على الفور.

6. استخدام موانع الحمل عن طريق الفم قبل أو أثناء الحمل المبكر

كشفت دراسات وبائية واسعة النطاق عن عدم وجود زيادة في خطر حدوث عيوب خلقية لدى النساء اللائي استخدمن موانع الحمل الفموية قبل الحمل (55-57). لا تشير الدراسات أيضًا إلى وجود تأثير ماسخ ، خاصة فيما يتعلق بالتشوهات القلبية وعيوب تصغير الأطراف (55،56،58،59) ، عندما يتم تناول موانع الحمل الفموية عن غير قصد أثناء الحمل المبكر.

لا ينبغي استخدام موانع الحمل الفموية للحث على نزيف الانسحاب كاختبار للحمل. لا ينبغي استخدام موانع الحمل الفموية أثناء الحمل لعلاج الإجهاض المهدد أو المعتاد. من المستحسن استبعاد الحمل لأي مريضة فاتتها دورتين متتاليتين. إذا لم تلتزم المريضة بالجدول الزمني المحدد ، فيجب مراعاة إمكانية الحمل في أول فترة ضائعة. يجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية إذا تم تأكيد الحمل.

7. مرض جلاددر

أفادت دراسات سابقة عن زيادة الخطر النسبي على مدى الحياة لجراحة المرارة لدى مستخدمات موانع الحمل الفموية والإستروجين (60،61). ومع ذلك ، فقد أظهرت دراسات حديثة أن الخطر النسبي للإصابة بمرض المرارة بين مستخدمات موانع الحمل الفموية قد يكون ضئيلاً (62-64). قد تكون النتائج الحديثة للحد الأدنى من المخاطر مرتبطة باستخدام تركيبات موانع الحمل الفموية التي تحتوي على جرعات هرمونية منخفضة من الإستروجين والبروجستيرون.

8. آثار الأيض الكربوهيدرات والدهون

ثبت أن موانع الحمل الفموية تسبب انخفاضًا في تحمل الجلوكوز لدى نسبة كبيرة من المستخدمين (17). موانع الحمل الفموية التي تحتوي على أكثر من 75 ميكروغرام من الإستروجين تسبب فرط الأنسولين ، بينما الجرعات المنخفضة من الإستروجين تسبب حساسية أقل للجلوكوز (65). تزيد المركبات بروجستيرونية المفعول من إفراز الأنسولين وتخلق مقاومة للأنسولين ، ويختلف هذا التأثير باختلاف عوامل بروجستيرونية المفعول (17،66). ومع ذلك ، في النساء غير المصابات بالسكري ، يبدو أن حبوب منع الحمل ليس لها أي تأثير على صيام جلوكوز الدم (67). بسبب هذه التأثيرات الظاهرة ، يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري والمصابين بمرض السكر بعناية أثناء تناول موانع الحمل الفموية.

تعاني نسبة صغيرة من النساء من ارتفاع شحوم الدم المستمر أثناء تناول حبوب منع الحمل. كما نوقش في وقت سابق (انظر تحذيرات 1.a. و 1. د .) ، تم الإبلاغ عن تغيرات في مستويات الدهون الثلاثية والبروتينات الدهنية في مستخدمات موانع الحمل الفموية.

9. ارتفاع ضغط الدم

لا ينبغي أن تبدأ النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم الشديد باستخدام موانع الحمل الهرمونية. تم الإبلاغ عن زيادة في ضغط الدم لدى النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية (68) وهذه الزيادة أكثر احتمالا عند مستخدمي موانع الحمل الفموية الأكبر سنا (69) ومع الاستخدام المستمر (61). أظهرت البيانات المأخوذة من الكلية الملكية للممارسين العامين (12) والتجارب العشوائية اللاحقة أن حدوث ارتفاع ضغط الدم يزداد مع زيادة تركيزات المركبات بروجستيرونية المفعول.

يجب تشجيع النساء اللواتي لديهن تاريخ من ارتفاع ضغط الدم أو الأمراض المرتبطة بارتفاع ضغط الدم أو أمراض الكلى (70) على استخدام طريقة أخرى لمنع الحمل. إذا اختارت النساء استخدام موانع الحمل الفموية ، فيجب مراقبتها عن كثب وإذا حدث ارتفاع كبير في ضغط الدم ، يجب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية. بالنسبة لمعظم النساء ، سيعود ضغط الدم المرتفع إلى طبيعته بعد التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية (69) ، ولا يوجد فرق في حدوث ارتفاع ضغط الدم بين المستخدمين أبدًا وغير المستعملين أبدًا (68،70،71).

10. الصداع

يتطلب ظهور الصداع النصفي أو تفاقمه أو تطور الصداع بنمط جديد متكرر أو مستمر أو شديد التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية وتقييم السبب.

11. نزيف المخالفات

يحدث أحيانًا حدوث نزيف اختراق وتبقع عند المرضى الذين يتناولون موانع الحمل الفموية ، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الاستخدام. إذا استمر النزيف أو تكرر ، يجب مراعاة الأسباب غير الهرمونية واتخاذ التدابير التشخيصية المناسبة لاستبعاد الأورام الخبيثة أو الحمل ، كما في حالة أي نزيف مهبلي غير طبيعي. إذا تم استبعاد علم الأمراض ، فإن الوقت أو التغيير في صيغة أخرى قد يحل المشكلة. في حالة انقطاع الطمث يجب استبعاد الحمل.

قد تعاني بعض النساء من انقطاع الطمث بعد حبوب منع الحمل أو قلة الطمث ، خاصة عندما تكون هذه الحالة موجودة مسبقًا.

12. الحمل بالصدمات الكهربائية

قد يحدث الحمل خارج الرحم وكذلك داخل الرحم في حالات فشل موانع الحمل.

احتياطات

1. الأمراض المنقولة جنسياً

يجب نصح المرضى بأن هذا المنتج لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.

2. الفحص والمتابعة الجسدية

من الممارسات الطبية الجيدة أن يكون لدى جميع النساء تاريخ سنوي وفحوصات جسدية ، بما في ذلك النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية. ومع ذلك ، يمكن تأجيل الفحص البدني إلى ما بعد الشروع في تناول موانع الحمل الفموية إذا طلبت المرأة ذلك ورأى الطبيب أنه مناسب. يجب أن يتضمن الفحص البدني إشارة خاصة إلى ضغط الدم والثدي وأعضاء البطن والحوض ، بما في ذلك فحص خلايا عنق الرحم والاختبارات المعملية ذات الصلة. في حالة حدوث نزيف مهبلي غير طبيعي غير مشخص أو مستمر أو متكرر ، يجب اتخاذ التدابير المناسبة لاستبعاد الورم الخبيث. يجب مراقبة النساء اللواتي لديهن تاريخ عائلي قوي من الإصابة بسرطان الثدي أو اللائي لديهن عقيدات في الثدي بعناية خاصة.

3. اضطرابات الدهون

يجب متابعة النساء اللواتي يتم علاجهن من فرط شحميات الدم عن كثب إذا اخترن استخدام موانع الحمل الفموية. قد ترفع بعض المركبات بروجستيرونية المفعول من مستويات LDL وقد تجعل التحكم في فرط شحميات الدم أكثر صعوبة.

في المرضى الذين يعانون من عيوب عائلية في التمثيل الغذائي للبروتين الدهني الذين يتلقون مستحضرات تحتوي على هرمون الاستروجين ، كانت هناك تقارير حالة عن ارتفاع كبير في الدهون الثلاثية في البلازما مما يؤدي إلى التهاب البنكرياس.

4. وظيفة الكبد

إذا ظهر اليرقان لدى أي امرأة تتناول موانع الحمل الفموية ، يجب إيقاف الدواء. الهرمونات في سوليا®(desogestrel و ethinyl estradiol) قد يتم استقلاب الأقراص بشكل سيئ في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

5. احتباس السوائل

قد تسبب حبوب منع الحمل قدر من احتباس السوائل. يجب أن توصف بحذر وفقط بمراقبة دقيقة للمرضى الذين يعانون من حالات قد تتفاقم بسبب احتباس السوائل.

6. الاضطرابات العاطفية

يجب مراقبة النساء اللواتي لديهن تاريخ من الاكتئاب بعناية والتوقف عن تناول الدواء إذا تكرر الاكتئاب بدرجة خطيرة. يجب على المرضى الذين يصابون بالاكتئاب الشديد أثناء تناول موانع الحمل الفموية التوقف عن تناول الدواء واستخدام طريقة بديلة لمنع الحمل في محاولة لتحديد ما إذا كان العرض متعلقًا بالمخدرات. يجب مراقبة النساء اللواتي لديهن تاريخ من الاكتئاب بعناية والتوقف عن تناول الدواء إذا تكرر الاكتئاب بدرجة خطيرة.

7. العدسات اللاصقة

يجب تقييم مرتدي العدسات اللاصقة الذين يطورون تغييرات بصرية أو تغيرات في تحمل العدسة من قبل طبيب عيون.

8. التفاعلات الدوائية

التغييرات في فعالية موانع الحمل المرتبطة بالإدارة المشتركة لأدوية أخرى

أ. العوامل المضادة للعدوى ومضادات الاختلاج

قد تنخفض فعالية موانع الحمل عند تناول موانع الحمل الهرمونية مع بعض المضادات الحيوية ومضادات الاختلاج والأدوية الأخرى التي تزيد من استقلاب الستيرويدات المانعة للحمل. قد يؤدي هذا إلى حمل غير مقصود أو نزيف اختراق. تشمل الأمثلة الباربيتورات والريفامبين والفينيل بوتازون والفينيتوين وكاربامازيبين والفلبامات وأوكسكاربازيبين وتوبيراميت وجريزوفولفين.

نظرًا لأن الديوجيستريل يتم استقلابه بشكل أساسي عن طريق إنزيم السيتوكروم P450 2C9 (CYP 2C9) لتكوين etonogestrel ، البروجستين النشط ، فهناك احتمال للتفاعل مع ركائز أو مثبطات CYP 2C9 (مثل: إيبوبروفين ، بيروكسيكام ، نابروكسين ، فينيتوفولين ، فلوكونازين ، تولبوتاميد ، غليبيزيد ، سيليكوكسيب ، سلفاميثوكسازول ، أيزونيازيد ، تورسيميد ، إيربيسارتان ، لوسارتان ، وفالسارتان). الأهمية السريرية لهذه التفاعلات غير معروفة.

ب. مثبطات الأنزيم البروتيني المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية

تمت دراسة العديد من مثبطات الأنزيم البروتيني المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية مع الإدارة المشتركة لموانع الحمل الهرمونية المركبة عن طريق الفم ؛ لوحظت تغيرات كبيرة (زيادة ونقصان) في مستويات البلازما من الإستروجين والبروجستين في بعض الحالات. قد تتأثر فعالية وسلامة منتجات منع الحمل الفموية بالإدارة المشتركة لمثبطات الأنزيم البروتيني المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية. يجب على مقدمي الرعاية الصحية الرجوع إلى ملصق مثبطات الأنزيم البروتيني المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية للحصول على مزيد من المعلومات حول التفاعل بين الأدوية والعقاقير.

ج. المنتجات العشبية

قد تحفز المنتجات العشبية التي تحتوي على نبتة العرن المثقوب (hypericum perforatum) إنزيمات الكبد (السيتوكروم P450) وناقل البروتين السكري وقد تقلل من فعالية الستيرويدات المانعة للحمل. قد يؤدي هذا أيضًا إلى نزيف اختراق.

زيادة في مستويات هرمون البلازما المرتبطة بالأدوية المشتركة

أدى التناول المشترك لأتورفاستاتين وبعض الإيثينيل استراديول المحتوي على موانع الحمل الفموية إلى زيادة قيم AUC لإيثينيل استراديول بحوالي 20٪. قد يزيد حمض الأسكوربيك والأسيتامينوفين من مستويات إيثينيل استراديول في البلازما ، ربما عن طريق تثبيط الاقتران. مثبطات CYP 3A4 مثل إيتراكونازول أو الكيتوكونازول قد تزيد من مستويات هرمون البلازما.

التغيرات في مستويات البلازما للأدوية المشتركة

قد تمنع موانع الحمل الهرمونية المركبة التي تحتوي على بعض الإستروجين الصناعي (مثل إيثينيل استراديول) استقلاب المركبات الأخرى. تم الإبلاغ عن زيادة تركيزات البلازما من السيكلوسبورين والبريدنيزولون والثيوفيلين مع ما يصاحب ذلك من تناول موانع الحمل الفموية. لوحظ انخفاض تركيزات الأسيتامينوفين في البلازما وزيادة تصفية تيمازيبام وحمض الساليسيليك والمورفين وحمض كلوفيبريك عند تناول هذه الأدوية مع موانع الحمل الفموية.

لم يتم إجراء أي دراسات تفاعلية رسمية بين الأدوية والعقاقير مع Solia®.

9. التفاعلات مع الاختبارات المعملية

قد تتأثر بعض اختبارات الغدد الصماء ووظائف الكبد ومكونات الدم بوسائل منع الحمل الفموية:

  1. زيادة البروثرومبين والعوامل السابع والثامن والتاسع والعاشر ؛ انخفاض مضاد الثرومبين 3 ؛ زيادة تجمع الصفائح الدموية التي يسببها النوربينفرين.
  2. زيادة الجلوبيولين المرتبط بالغدة الدرقية (TBG) مما يؤدي إلى زيادة هرمون الغدة الدرقية الكلي ، كما تم قياسه بواسطة اليود المرتبط بالبروتين (PBI) ، T4 بالعمود أو عن طريق المقايسة المناعية الإشعاعية. يتم تقليل امتصاص راتنج T3 الحر ، مما يعكس ارتفاع TBG ؛ تركيز T4 الحر لم يتغير.
  3. قد تكون مرتفعة البروتينات ملزمة أخرى في مصل الدم.
  4. يتم زيادة الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية مما يؤدي إلى ارتفاع مستويات إجمالي الستيرويدات الجنسية المنتشرة ؛ ومع ذلك ، فإن المستويات الحرة أو النشطة بيولوجيًا إما تنخفض أو تظل دون تغيير.
  5. يمكن زيادة الدهون الثلاثية وقد تتأثر مستويات الدهون والبروتينات الدهنية الأخرى.
  6. قد تكون انخفضت تحمل الغلوكوز.
  7. قد تنخفض مستويات حمض الفوليك في الدم عن طريق العلاج باستخدام موانع الحمل الفموية. قد يكون لهذا أهمية إكلينيكية إذا حملت المرأة بعد فترة وجيزة من التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية.

10. التسرطن

يرى تحذيرات الجزء.

11. الحمل

فئة الحمل X (انظر موانع و تحذيرات أقسام).

12. الأمهات المرضعات

تم تحديد كميات صغيرة من الستيرويدات عن طريق الفم في حليب الأمهات المرضعات وتم الإبلاغ عن بعض الآثار الضارة على الطفل ، بما في ذلك اليرقان وتضخم الثدي. بالإضافة إلى ذلك ، قد تتداخل موانع الحمل الفموية المركبة في فترة ما بعد الولادة مع الإرضاع عن طريق تقليل كمية ونوعية حليب الثدي. إذا أمكن ، يجب نصح الأم المرضعة بعدم استخدام موانع الحمل الفموية ولكن باستخدام أشكال أخرى من وسائل منع الحمل حتى تفطم طفلها تمامًا.

13. استخدام الأطفال

سلامة وفعالية سوليا®تم تأسيسه في النساء في سن الإنجاب. من المتوقع أن تكون السلامة والفعالية هي نفسها بالنسبة للمراهقين بعد سن البلوغ الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا وللمستخدمين الذين يبلغون من العمر 16 عامًا فما فوق. لا يشار إلى استخدام هذا المنتج قبل الحيض.

14. الاستخدام النفاقي

لم يتم دراسة هذا المنتج لدى النساء فوق سن 65 عامًا ولم يتم الإشارة إليه في هذه الفئة من السكان.

معلومات للمريض

يرى وصف المريض طبع أدناه

ردود الفعل السلبية

ارتبط الخطر المتزايد للتفاعلات الضائرة الخطيرة التالية باستخدام موانع الحمل الفموية (انظر تحذيرات الجزء):

  • التهاب الوريد الخثاري والتخثر الوريدي مع أو بدون انسداد
  • الجلطات الدموية الشريانية
  • الانسداد الرئوي
  • احتشاء عضلة القلب
  • نزيف فى المخ
  • الجلطة الدماغية
  • ارتفاع ضغط الدم
  • أمراض المرارة
  • أورام الكبد أو أورام الكبد الحميدة

هناك دليل على وجود علاقة بين الشروط التالية واستخدام موانع الحمل الفموية:

  • تجلط الدم المساريقي
  • تجلط الشبكية

تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية في المرضى الذين يتلقون موانع الحمل الفموية ويعتقد أنها مرتبطة بالمخدرات:

  • غثيان
  • التقيؤ
  • أعراض الجهاز الهضمي (مثل آلام البطن والتشنجات والانتفاخ)
  • نزيف اختراق
  • مراقب
  • تغير في تدفق الدورة الشهرية
  • انقطاع الطمث
  • عقم مؤقت بعد التوقف عن العلاج
  • وذمة / احتباس السوائل
  • الكلف / الكلف الذي قد يستمر
  • تغيرات الثدي: إيلام وألم وتضخم وإفراز
  • انخفاض في مستويات حمض الفوليك في الدم
  • تفاقم البورفيريا
  • تفاقم الدوالي
  • تغير في الوزن أو الشهية (زيادة أو نقصان)
  • تغير في إفراز وإخراج عنق الرحم
  • تناقص محتمل في الإرضاع عند إعطائه بعد الولادة مباشرة
  • اليرقان الركودي
  • صداع شقِّي
  • طفح جلدي (حساسية)
  • تغيرات في المزاج ، بما في ذلك الاكتئاب
  • التهاب المهبل ، بما في ذلك داء المبيضات
  • تغير في تقوس القرنية (انحدار)
  • عدم تحمل العدسات اللاصقة
  • تفاقم مرض الذئبة الحمامية الجهازية
  • تفاقم الرقص
  • تفاعلات تأقية / تأقانية ، بما في ذلك الشرى والوذمة الوعائية والتفاعلات الشديدة مع أعراض الجهاز التنفسي والدورة الدموية

تم الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة التالية لدى مستخدمات موانع الحمل الفموية ولم يتم تأكيد الارتباط أو دحضه:

  • متلازمة ما قبل الحيض
  • إعتام عدسة العين
  • متلازمة تشبه التهاب المثانة
  • صداع
  • العصبية
  • دوخة
  • كثرة الشعر
  • تساقط شعر فروة الرأس
  • حمامي عديدة الأشكال
  • عسر الطمث
  • التهاب البنكرياس
  • حمامي عقدية
  • اندفاع نزفي
  • اختلال وظائف الكلى
  • متلازمة انحلال الدم اليوريمي
  • حَبُّ الشّبَاب
  • التغييرات في الرغبة الجنسية
  • التهاب القولون
  • متلازمة بود تشياري
  • التهاب العصب البصري ، والذي قد يؤدي إلى فقدان جزئي أو كامل للرؤية

جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن آثار سيئة خطيرة بعد تناول جرعات كبيرة من موانع الحمل الفموية من قبل الأطفال الصغار. قد تسبب الجرعة الزائدة الغثيان وقد يحدث نزيف انسحاب عند الإناث.

الفوائد الصحية غير موانع الحمل

الفوائد الصحية التالية غير المانعة للحمل المتعلقة باستخدام موانع الحمل الفموية تدعمها الدراسات الوبائية التي استخدمت إلى حد كبير تركيبات موانع الحمل الفموية التي تحتوي على جرعات استروجين تزيد عن 0.035 ملغ من إيثينيل استراديول أو 0.05 ملغ من ميسترانول (73-78).

التأثيرات على الحيض:

  • زيادة انتظام الدورة الشهرية
  • انخفاض فقدان الدم وانخفاض معدل الإصابة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد
  • انخفاض معدل حدوث عسر الطمث

التأثيرات المتعلقة بتثبيط الإباضة:

  • انخفاض معدل حدوث أكياس المبيض الوظيفية
  • انخفاض حالات الحمل خارج الرحم

التأثيرات من الاستخدام طويل الأمد:

  • انخفاض معدل الإصابة بأورام الغدد الليفية وأمراض الثدي الليفية
  • انخفاض معدل الإصابة بمرض التهاب الحوض الحاد
  • انخفاض معدل الإصابة بسرطان بطانة الرحم
  • انخفاض معدل الإصابة بسرطان المبيض

جرعة سوليا وإدارتها

لتحقيق أقصى قدر من فعالية وسائل منع الحمل ، سوليا®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) يجب أن تؤخذ الأقراص بالضبط حسب التوجيهات ، في نفس الوقت كل يوم ، وعلى فترات لا تتجاوز 24 ساعة. سوليا®يمكن أن يبدأ باستخدام إما بداية الأحد أو بداية اليوم الأول.

ملاحظة: كل موزع عبوة دورة مطبوع مسبقًا بأيام الأسبوع ، بدءًا من يوم الأحد ، لتسهيل نظام بدء يوم الأحد. يتم توفير ستة 'شرائط ملصقات يومية' مختلفة مع كل موزع عبوة دورة من أجل استيعاب نظام بدء اليوم الأول. في هذه الحالة ، يجب على المريضة أن تضع 'شريط الملصق النهاري' ذاتي اللصق الذي يتوافق مع يوم البداية على مدار الأيام المطبوعة مسبقًا.

خلال دورة الاستخدام الأولى

هام: إمكانية الإباضة والحمل قبل البدء في استخدام Solia®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) يجب أخذ أقراص بعين الاعتبار. يمكن للمرأة أن تبدأ في تناول سوليا®إما في يوم الأحد الأول بعد بداية الدورة الشهرية (بدء يوم الأحد) أو في اليوم الأول من الدورة الشهرية (بداية اليوم الأول). عند التبديل من وسيلة أخرى لمنع الحمل عن طريق الفم ، سوليا®يجب أن تبدأ في نفس اليوم الذي كان من المفترض أن تبدأ فيه علبة جديدة من موانع الحمل الفموية السابقة.

بداية الأحد

عند البدء في نظام بدء يوم الأحد ، يجب استخدام طريقة أخرى لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري أو مبيد النطاف ، للأيام السبعة الأولى المتتالية من تناول Solia®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص.

توباماكس لانقاص الوزن

باستخدام بدء يوم الأحد ، يتم تناول الأقراص يوميًا دون انقطاع على النحو التالي: يجب تناول أول قرص أبيض في يوم الأحد الأول بعد بدء الدورة الشهرية (إذا بدأ الحيض يوم الأحد ، يتم تناول أول قرص أبيض في ذلك اليوم). ثم يتم أخذ الأجهزة اللوحية بالتتابع باتباع الأسهم المحددة على الموزع. يتم تناول قرص واحد أبيض يوميًا لمدة 21 يومًا ، يليه قرص واحد أخضر (غير نشط) يوميًا لمدة 7 أيام. بالنسبة لجميع الدورات اللاحقة ، يبدأ المريض بعد ذلك نظامًا جديدًا من 28 قرصًا في اليوم التالي (الأحد) بعد تناول آخر قرص أخضر (غير نشط). [إذا كان التحول من يوم الأحد مختلفًا ابدأ بمنع الحمل عن طريق الفم ، فستكون أول سوليا®يجب أن يؤخذ الجهاز اللوحي في نفس اليوم الذي كان من المفترض أن تبدأ فيه علبة جديدة من موانع الحمل الفموية السابقة.]

إذا فات المريضة قرصًا أبيض (نشطًا) في الأسابيع 1 أو 2 أو 3 ، فعليها تناول الجهاز اللوحي المفقود بمجرد أن تتذكر. إذا فقد المريض قرصين متتاليين أبيض اللون في الأسبوع الأول أو الأسبوع الثاني ، يجب أن يأخذ المريض قرصين في اليوم الذي يتذكره و 2 قرص في اليوم التالي ؛ بعد ذلك ، يجب أن تستأنف المريضة تناول قرص واحد يوميًا حتى تنتهي من حزمة الدورة. يجب توجيه المريضة لاستخدام وسيلة احتياطية لتحديد النسل (مثل الواقي الذكري أو مبيد النطاف) إذا مارست الجماع في الأيام السبعة التي أعقبت تعاطيها حبوب منع الحمل. إذا فقد المريض قرصين أبيضين متتاليين في الأسبوع الثالث أو فقد 3 أقراص بيضاء أو أكثر على التوالي في أي وقت خلال الدورة ، يجب أن يستمر المريض في تناول قرص واحد أبيض يوميًا حتى يوم الأحد التالي. يوم الأحد ، يجب على المريض التخلص من بقية حزمة الدورة والبدء في حزمة دورة جديدة في نفس اليوم. يجب توجيه المريضة لاستخدام طريقة احتياطية لتحديد النسل إذا مارست الجماع في غضون 7 أيام بعد إعادة تشغيل حبوبها.

يمكن العثور على تعليمات كاملة لتسهيل تقديم المشورة للمريض بشأن الاستخدام الصحيح للأقراص في ملصق المريض التفصيلي أو الموجز (قسم 'كيفية تناول حبوب منع الحمل').

اليوم الأول يبدأ

بحساب اليوم الأول من الحيض على أنه 'اليوم الأول' ، يجب تناول أول قرص أبيض في اليوم الأول من نزول دم الحيض. ثم يتم أخذ الأقراص بالتتابع دون انقطاع على النحو التالي: قرص واحد أبيض يوميًا لمدة 21 يومًا ، ثم قرص واحد أخضر (غير نشط) يوميًا لمدة 7 أيام. بالنسبة لجميع الدورات اللاحقة ، يبدأ المريض بعد ذلك نظامًا جديدًا يحتوي على 28 قرصًا في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص أخضر (غير نشط). [في حالة التحول مباشرة من وسيلة منع حمل أخرى عن طريق الفم ، يجب تناول أول قرص أبيض في نفس اليوم الذي كان من المفترض أن تبدأ فيه علبة جديدة من موانع الحمل الفموية السابقة.]

إذا فات المريضة قرصًا واحدًا أبيض ، فيجب أن تأخذ الجهاز اللوحي المفقود بمجرد أن تتذكر. إذا فقد المريض قرصين متتاليين أبيض اللون في الأسبوع الأول أو الأسبوع الثاني ، يجب أن يأخذ المريض قرصين في اليوم الذي يتذكره و 2 قرص في اليوم التالي ؛ بعد ذلك ، يجب أن تستأنف المريضة تناول قرص واحد يوميًا حتى تنتهي من حزمة الدورة. يجب توجيه المريضة لاستخدام وسيلة احتياطية لتحديد النسل (مثل الواقي الذكري أو مبيد النطاف) إذا مارست الجماع في الأيام السبعة التي أعقبت تعاطيها حبوب منع الحمل. إذا فقد المريض قرصين أبيضين متتاليين في الأسبوع الثالث أو فقد 3 أقراص بيضاء أو أكثر على التوالي في أي وقت خلال الدورة ، يجب على المريض التخلص من بقية حزمة الدورة والبدء في حزمة دورة جديدة في نفس اليوم. يجب توجيه المريضة لاستخدام طريقة احتياطية لتحديد النسل إذا مارست الجماع في غضون 7 أيام بعد إعادة تشغيل حبوبها.

يمكن العثور على تعليمات كاملة لتسهيل تقديم المشورة للمريض حول الاستخدام الصحيح للأقراص في ملصق المريض التفصيلي أو الموجز (قسم 'كيفية تناول حبوب منع الحمل').

تعليمات إضافية لبداية يوم الأحد ويوم الأول

في حالة حدوث نزيف أو نزيف اختراق

يعتبر النزيف الاختراقي ، والبقع ، وانقطاع الطمث من الأسباب الشائعة لتوقف المرضى عن تناول موانع الحمل الفموية. في حالة النزف الاختراقي ، كما هو الحال في جميع حالات النزيف غير المنتظم من المهبل ، يجب مراعاة الأسباب غير الوظيفية. في حالة النزيف غير الطبيعي المستمر أو المتكرر من المهبل غير المشخَّص ، يُشار إلى تدابير تشخيصية كافية لاستبعاد الحمل أو الورم الخبيث. إذا تم استبعاد كل من الحمل والأمراض ، فإن الوقت أو التغيير في إعداد آخر قد يحل المشكلة. يجب أن يتم التغيير إلى موانع الحمل الفموية التي تحتوي على نسبة عالية من هرمون الاستروجين ، في حين أنه من المحتمل أن تكون مفيدة في تقليل عدم انتظام الدورة الشهرية ، إلا إذا لزم الأمر لأن هذا قد يزيد من خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي.

استخدام سوليا®في حالة انقطاع الدورة الشهرية
  1. إذا لم تلتزم المريضة بالجدول الزمني المحدد ، فيجب مراعاة إمكانية الحمل في وقت أول فترة ضائعة و Solia®(desogestrel و ethinyl estradiol) يجب التوقف عن استخدام الأقراص إذا تم تأكيد الحمل.
  2. إذا التزمت المريضة بالنظام الموصوف وتغيبت عن فترتين متتاليتين ، فيجب استبعاد الحمل. سوليا®يجب التوقف إذا تم تأكيد الحمل.
استخدام سوليا®بعد الولادة

استخدام Solia®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) يمكن البدء في تناول أقراص لمنع الحمل من 4 إلى 6 أسابيع بعد الولادة عند النساء اللائي يخترن عدم الإرضاع من الثدي. عندما يتم تناول الأقراص خلال فترة ما بعد الولادة ، يجب النظر في زيادة خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي المرتبط بفترة ما بعد الولادة (انظر موانع و تحذيرات فيما يتعلق بمرض الانسداد التجلطي. أنظر أيضا احتياطات ل ' الأمهات المرضعات ').

إذا بدأ المريض في سوليا®بعد الولادة ، ولم يكن لديها فترة بعد ، يجب أن يتم توجيهها لاستخدام طريقة أخرى لمنع الحمل حتى يتم تناول قرص أبيض يوميًا لمدة 7 أيام متتالية.

كيف يتم توفير Solia

سوليا®(desogestrel و ethinyl estradiol) تحتوي الأقراص على 21 قرصًا دائريًا أبيض و 7 أقراص دائرية خضراء في بطاقة نفطة داخل موزع بلاستيك قابل لإعادة التدوير. كل قرص أبيض (منقوش بحرف 'T5يحتوي R 'على جانب واحد و' Organon 'على الجانب الآخر) على 0.15 مجم ديسوجيستريل و 0.03 مجم إيثينيل استراديول. كل قرص أخضر (debossed with 'KاثنينH 'على جانب واحد و' أورغانون 'على الجانب الآخر) يحتوي على مكونات خاملة.

صناديق من 6 NDC 66993-611-28

تخزين

يخزن في درجة حرارة أقل من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية)

Rx فقط

المراجع

واحد.
هاتشر RA ، Trussell J ، Stewart F et al. تكنولوجيا منع الحمل: الطبعة السابعة عشرة المنقحة ، نيويورك: إيرفينغتون للنشر ، 1998.
اثنين.
Stadel BV. موانع الحمل الفموية وأمراض القلب والأوعية الدموية. (جزء 1). N Engl J Med 1981 ؛ 305: 612-618.
3.
Stadel BV. موانع الحمل الفموية وأمراض القلب والأوعية الدموية. (الجزء 2). N Engl J Med 1981 ؛ 305: 672-677.
أربعة.
Adam SA، Thorogood M. إعادة النظر في وسائل منع الحمل عن طريق الفم واحتشاء عضلة القلب: تأثيرات المستحضرات الجديدة وأنماط وصف الأدوية. Br J Obstet and Gynecol 1981 ؛ 88: 838-845.
5.
مان جي ، إنمان و. موانع الحمل الفموية والوفاة بسبب احتشاء عضلة القلب. Br Med J 1975 ؛ 2 (5965): 245 - 248.
6.
Mann JI ، Vessey MP ، Thorogood M ، Doll R. احتشاء عضلة القلب لدى الشابات مع إشارة خاصة إلى ممارسة منع الحمل عن طريق الفم. Br Med J 1975 ؛ 2 (5956): 241 - 245.
7.
دراسة منع الحمل عن طريق الفم للكلية الملكية للممارسين العامين: مزيد من التحليلات للوفيات في مستخدمات موانع الحمل الفموية. لانسيت 1981 ؛ 1: 541-546.
8.
سلون د ، شابيرو إس ، كوفمان دي دبليو ، روزنبرغ إل ، ميتينين أو إس ، ستولي بي دي. خطر حدوث احتشاء عضلة القلب فيما يتعلق بالاستخدام الحالي والمتوقف لوسائل منع الحمل عن طريق الفم. N Engl J Med 1981 ؛ 305: 420-424.
9.
فيسي إم بي. الهرمونات الأنثوية وأمراض الأوعية الدموية - نظرة عامة وبائية. Br J Fam Plann 1980 ؛ 6: 1-12.
10.
Russell-Briefel RG ، Ezzati TM ، Fulwood R ، Perlman JA ، Murphy RS. حالة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية واستخدام موانع الحمل الفموية ، الولايات المتحدة ، 1976-80. منع ميد 1986 ؛ 15: 352–362.
أحد عشر.
Goldbaum GM ، Kendrick JS ، Hogelin GC ، Gentry EM. التأثير النسبي للتدخين واستخدام موانع الحمل الفموية على النساء في الولايات المتحدة. جاما 1987 ؛ 258: 1339-1342.
12.
Layde PM ، Beral V. مزيد من التحليلات للوفيات في مستخدمات موانع الحمل الفموية: دراسة منع الحمل عن طريق الفم للممارسين العامين في الكلية الملكية. (الجدول 5) لانسيت 1981 ؛ 1: 541-546.
13.
كنوب RH. مخاطر تصلب الشرايين: أدوار موانع الحمل الفموية وهرمون الاستروجين بعد سن اليأس. J ريبرود ميد 1986 ؛ 31 (9) (ملحق): 913-921.
14.
كراوس آر إم ، روي إس ، ميشيل در ، كاساجراندي جي ، بايك إم سي. آثار اثنين من موانع الحمل منخفضة الجرعة عن طريق الفم على الدهون في الدم والبروتينات الدهنية: التغيرات التفاضلية في الفئات الفرعية للبروتينات الدهنية عالية الكثافة. Am J Obstet 1983 ؛ 145: 446-452.
خمسة عشر.
Wahl P، Walden C، Knopp R، Hoover J، Wallace R، Heiss G، Rifkind B. تأثير فعالية الاستروجين / البروجستين على الكولسترول الدهني / البروتين الدهني. إن إنجل جي ميد 1983 ؛ 308: 862-867.
16.
Wynn V ، Niththyananthan R. تأثير البروجستين في موانع الحمل الفموية المركبة على دهون المصل مع إشارة خاصة إلى البروتينات الدهنية عالية الكثافة. آم J Obstet Gynecol 1982 ؛ 142: 766-771.
17.
Wynn V ، Godsland I. آثار موانع الحمل الفموية والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات. J ريبرود ميد 1986 ؛ 31 (9) (ملحق): 892-897.
18.
لاروزا جيه سي. عوامل خطر تصلب الشرايين في أمراض القلب والأوعية الدموية. J ريبرود ميد 1986 ؛ 31 (9) (ملحق): 906-912.
19.
إنمان WH ، Vessey MP. التحقيق في الوفاة من الجلطة الرئوية والتاجية والدماغية والانسداد عند النساء في سن الإنجاب. Br Med J 1968 ؛ 2 (5599): 193-199.
عشرين.
ماغواير إم جي ، توناسشيا جي ، سارتويل بي ، ستولي بي دي ، توكمان إم إس. زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم بسبب موانع الحمل الفموية: تقرير آخر. آم J Epidemiol 1979 ؛ 110 (2): 188-195.
واحد وعشرين.
Pettiti DB و Wingerd J و Pellegrin F و Ramacharan S. مخاطر الإصابة بأمراض الأوعية الدموية عند النساء: التدخين ، موانع الحمل الفموية ، هرمون الاستروجين غير المانع للحمل ، وعوامل أخرى. جاما 1979 ؛ 242: 1150-1154.
22.
Vessey MP، Doll R. التحقيق في العلاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية ومرض الانسداد التجلطي. Br Med J 1968 ؛ 2 (5599): 199-205.
23.
Vessey MP، Doll R. التحقيق في العلاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية ومرض الانسداد التجلطي. تقرير آخر. Br Med J 1969 ؛ 2 (5658): 651-657.
24.
Porter JB، Hunter JR، Danielson DA، Jick H، Stergachis A. موانع الحمل الفموية وأمراض الأوعية الدموية غير المميتة - تجربة حديثة. Obstet Gynecol 1982 ؛ 59 (3): 299-302.
25.
Vessey M، Doll R، Peto R، Johnson B، Wiggins P. دراسة متابعة طويلة الأمد للنساء اللائي يستخدمن طرقًا مختلفة لمنع الحمل: تقرير مؤقت. علم الاجتماع الحيوي 1976 ؛ 8: 375-427.
26.
الكلية الملكية للممارسين العامين: موانع الحمل الفموية والتخثر الوريدي والدوالي. J Royal Coll Gen Pract 1978 ؛ 28: 393-399.
27.
المجموعة التعاونية لدراسة السكتة الدماغية عند الشابات: موانع الحمل الفموية وزيادة خطر الإصابة بنقص التروية الدماغية أو الجلطة. إن إنجل جي ميد 1973 ؛ 288: 871 - 878.
28.
Petitti DB، Wingerd J. استخدام موانع الحمل الفموية وتدخين السجائر وخطر حدوث نزيف تحت العنكبوتية. لانسيت 1978 ؛ 2: 234-236.
29.
إنمان WH. موانع الحمل الفموية ونزيف تحت العنكبوتية المميت. بر ميد J 1979 ؛ 2 (6203): 1468–70.
30.
المجموعة التعاونية لدراسة السكتة الدماغية عند الشابات: موانع الحمل الفموية والسكتة الدماغية عند الشابات: عوامل الخطر المرتبطة. جاما 1975 ؛ 231: 718-722.
31.
Inman WH ، Vessey MP ، Westerholm B ، Engelund A. مرض الانصمام الخثاري والمحتوى الستيرويدي من موانع الحمل الفموية. تقرير إلى لجنة سلامة الأدوية. بر ميد J 1970 ؛ 2: 203 - 209.
32.
ميد TW ، Greenberg G ، Thompson SG. المركبات بروجستيرونية المفعول والتفاعلات القلبية الوعائية المرتبطة بموانع الحمل الفموية ومقارنة سلامة مستحضرات الاستروجين 50 و 35 ميكروغرام. بر ميد J 1980 ؛ 280 (6224): 1157-1161.
33.
كاي سي آر. المركبات بروجستيرونية المفعول وأمراض الشرايين - دليل من الكلية الملكية لدراسة الممارسين العامين. آم J Obstet Gynecol 1982 ؛ 142: 762-765.
3. 4.
الكلية الملكية للممارسين العامين: نسبة حدوث أمراض الشرايين بين مستخدمي موانع الحمل الفموية. جيه رويال كول جين براكت 1983 ؛ 33: 75-82.
35.
Ory HW. معدل الوفيات المرتبطة بالخصوبة والتحكم في الخصوبة: 1983. منظورات تنظيم الأسرة 1983 ؛ 15: 50-56.
36.
دراسة السرطان وهرمون الستيرويد لمراكز السيطرة على الأمراض والمعهد الوطني لصحة الطفل والتنمية البشرية: استخدام موانع الحمل الفموية وخطر الإصابة بسرطان الثدي. N Engl J Med 1986 ؛ 315: 405-411.
37.
Pike MC، Henderson BE، Krailo MD، Duke A، Roy S. مخاطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء الشابات واستخدام موانع الحمل الفموية: تأثير تعديل محتمل للتركيبة والعمر عند الاستخدام. لانسيت 1983 ؛ 2: 926-929.
38.
بول سي ، سكيج دي جي ، سبيرز جي إف إس ، كالدور جم. موانع الحمل وسرطان الثدي: دراسة وطنية. Br Med J 1986 ؛ 293: 723-725.
39.
Miller DR ، Rosenberg L ، Kaufman DW ، Schottenfeld D ، Stolley PD ، Shapiro S. مخاطر الإصابة بسرطان الثدي فيما يتعلق باستخدام موانع الحمل الفموية في وقت مبكر. أوبستيت جينيكول 1986 ؛ 68: 863-868.
40.
Olson H ، Olson KL ، Moller TR ، Ranstam J ، Holm P. استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم وسرطان الثدي لدى الشابات في السويد (حرف). لانسيت 1985 ؛ 2: 748-749.
41.
ماكفرسون ك ، فيسي إم ، نيل إيه ، دول آر ، جونز إل ، روبرتس م. الاستخدام المبكر لوسائل منع الحمل وسرطان الثدي: نتائج دراسة حالة وضوابط أخرى. بر J السرطان 1987 ؛ 56: 653-660.
42.
Huggins GR ، Zucker PF. موانع الحمل الفموية والأورام: تحديث عام 1987. فيرتيل ستيرل 1987 ؛ 47: 733-761.
43.
ماكفرسون K ، دريف جو. حبوب منع الحمل وسرطان الثدي: لماذا الشك؟ Br Med J 1986 ؛ 293: 709-710.
44.
شابيرو س. موانع الحمل الفموية - حان وقت الجرد. إن إنجل جي ميد 1987 ؛ 315: 450-451.
أربعة خمسة.
Ory H ، Naib Z ، Conger SB ، Hatcher RA ، Tyler CW. اختيار موانع الحمل وانتشار خلل التنسج العنقي والسرطان الموضعي. آم J Obstet Gynecol 1976 ؛ 124: 573-577.
46.
Vessey MP، Lawless M، McPherson K، Yeates D. لانسيت 1983 ؛ 2: 930.
47.
Brinton LA و Huggins GR و Lehman HF و Malli K و Savitz DA و Trapido E و Rosenthal J و Hoover R. الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية وخطر الإصابة بسرطان عنق الرحم الغازي. إنت J السرطان 1986 ؛ 38: 339-344.
48.
الدراسة التعاونية لمنظمة الصحة العالمية حول الأورام وموانع الحمل الستيرويدية: سرطان عنق الرحم الغازي وموانع الحمل الفموية المشتركة. بر ميد J 1985 ؛ 209: 961-965.
49.
Rooks JB ، Ory HW ، Ishak KG ، Strauss LT ، Greenspan JR ، Hill AP ، Tyler CW. وبائيات الورم الحميد الكبدي: دور استخدام موانع الحمل الفموية. جاما 1979 ؛ 242: 644-648.
خمسون.
Bein NN ، Goldsmith HS. نزيف حاد متكرر من أورام الكبد الحميدة الثانوية لموانع الحمل الفموية. Br J Surg 1977 ؛ 64: 433-435.
51.
Klatskin G. الأورام الكبدية: علاقة محتملة باستخدام موانع الحمل الفموية. أمراض الجهاز الهضمي 1977 ؛ 73: 386-394.
52.
هندرسون بي ، بريستون مارتن إس ، إدموندسون ها ، بيترز آر إل ، بايك إم سي. سرطان الخلايا الكبدية وموانع الحمل الفموية. بر J كانسر 1983 ؛ 48: 437-440.
53.
Neuberger J ، Forman D ، Doll R ، Williams R. موانع الحمل الفموية وسرطان الخلايا الكبدية. Br Med J 1986 ؛ 292: 1355–1357.
54.
فورمان د ، فينسينت تي جيه ، دول ر. سرطان الكبد وموانع الحمل الفموية. Br Med J 1986 ؛ 292: 1357–1361.
55.
Harlap S، Eldor J. الولادات بعد فشل موانع الحمل الفموية. أوبستيت جينيكول 1980 ؛ 55: 447-452.
56.
Savolainen E، Saksela E، Saxen L. تم تحليل الأخطار المشوهة لموانع الحمل الفموية في سجل التشوهات الوطني. آم J Obstet Gynecol 1981 ؛ 140: 521-524.
57.
Janerich DT، Piper JM، Glebatis DM. موانع الحمل الفموية والعيوب الخلقية. آم J Epidemiol 1980 ؛ 112: 73-79.
58.
Ferencz C ، Matanoski GM ، Wilson PD ، Rubin JD ، Neill CA ، Gutberlet R. العلاج الهرموني للأم وأمراض القلب الخلقية. علم المسخ 1980 ؛ 21: 225 - 239.
59.
روثمان كج ، فايلر دي سي ، جولدبات أ ، كريدبيرج ميغابايت. الهرمونات الخارجية والتعرض للعقاقير الأخرى للأطفال المصابين بأمراض القلب الخلقية. آم J Epidemiol 1979 ؛ 109: 433-439.
60.
برنامج بوسطن التعاوني لمراقبة الأدوية: موانع الحمل الفموية ومرض الانسداد التجلطي الوريدي ، وأمراض المرارة المؤكدة جراحيًا ، وأورام الثدي. لانسيت 1973 ؛ 1: 1399-1404.
61.
الكلية الملكية للممارسين العامين: صحة الفم ووسائل منع الحمل. نيويورك ، بيتمان ، 1974.
62.
Layde PM ، Vessey MP ، Yeates D. مخاطر الإصابة بأمراض المرارة: دراسة جماعية للشابات اللائي يترددن على عيادات تنظيم الأسرة. J Epidemiol Community Health 1982 ؛ 36: 274-278.
63.
مجموعة روما لعلم الأوبئة والوقاية من تحص صفراوي (GREPCO): انتشار مرض حصوة المرارة بين الإناث البالغات من السكان الإيطاليين. آم J Epidemiol 1984 ؛ 119: 796-805.
64.
ستروم بل ، تامراجوري آر تي ، مورس إم إل ، لازار إل ، ويست إس إل ، ستولي بي دي ، جونز جي كي. موانع الحمل الفموية وعوامل الخطر الأخرى لمرض المرارة. كلين فارماكول ثير 1986 ؛ 39: 335 - 341.
65.
Wynn V و Adams PW و Godsland IF و Melrose J و Niththyananthan R و Oakley NW و Seedj A. مقارنة تأثيرات تركيبات مختلفة من موانع الحمل الفموية على التمثيل الغذائي للكربوهيدرات والدهون. لانسيت 1979 ؛ 1: 1045-1049.
66.
Wynn V. تأثير البروجسترون والبروجستين على استقلاب الكربوهيدرات. في البروجسترون والبروجستين. حرره باردين سي دبليو ، ميلجروم إي ، موفيس جارفيس بي نيويورك ، رافين برس ، 1983 ص 395-410.
67.
Perlman JA، Roussell-Briefel RG، Ezzati TM، Lieberknecht G. تحمل الجلوكوز عن طريق الفم وفعالية المركبات بروجستيرونية المفعول عن طريق الفم. J مزمن ديس 1985 ؛ 38: 857-864.
68.
دراسة منع الحمل عن طريق الفم للكلية الملكية للممارسين العامين: التأثير على ارتفاع ضغط الدم وأمراض الثدي الحميدة لمكون البروجستيرون في موانع الحمل الفموية المشتركة. لانسيت 1977 ؛ 1: 624.
69.
Fisch IR، Frank J. موانع الحمل الفموية وضغط الدم. جاما 1977 ؛ 237: 2499 - 2503.
70.
Laragh AJ. ارتفاع ضغط الدم المحرض عن طريق الفم - بعد تسع سنوات. آم J Obstet Gynecol 1976 ؛ 126: 141 - 147.
71.
Ramcharan S، Peritz E، Pellegrin FA، Williams WT. معدل حدوث ارتفاع ضغط الدم في مجموعة دراسة والنوت كريك لعقاقير منع الحمل. في علم الأدوية من عقاقير منع الحمل الستيرويدية. S جاراتيني ، بيرينديس هو. محرران. نيويورك ، مطبعة رافين ، 1977 ص 277-288. (دراسات من معهد ماريو نيغري للبحوث الدوائية ، ميلانو).
72.
Stockley I. التفاعلات مع موانع الحمل الفموية. J فارم 1976 ؛ 216: 140-143.
73.
دراسة السرطان وهرمون الستيرويد لمراكز السيطرة على الأمراض والمعهد الوطني لصحة الطفل والتنمية البشرية: استخدام موانع الحمل الفموية وخطر الإصابة بسرطان المبيض. جاما 1983 ؛ 249: 1596-1599.
74.
دراسة السرطان وهرمون الستيرويد لمراكز السيطرة على الأمراض والمعهد الوطني لصحة الطفل والتنمية البشرية: الجمع بين استخدام موانع الحمل الفموية وخطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم. جاما 1987 ؛ 257: 796 - 800.
75.
Ory HW. أكياس المبيض الوظيفية وموانع الحمل الفموية: تم تأكيد الارتباط السلبي جراحيًا. جاما 1974 ؛ 228: 68-69.
76.
Ory HW ، Cole P ، Macmahon B ، Hoover R. موانع الحمل الفموية وتقليل مخاطر الإصابة بأمراض الثدي الحميدة. إن إنجل جي ميد 1976 ؛ 294: 419-422.
77.
Ory HW. الفوائد الصحية غير المانعة للحمل من استخدام موانع الحمل الفموية. فام بلان بيرسبكت 1982 ؛ ١٤: ١٨٢ - ١٨٤.
78.
Ory HW و Forrest JD و Lincoln R. صنع الخيارات: تقييم المخاطر الصحية وفوائد طرق تحديد النسل. نيويورك ، معهد آلان جوتماشر ، 1983 ؛ ص. 1.
79.
Schlesselman J ، Stadel BV ، Murray P ، Lai S. سرطان الثدي فيما يتعلق بالاستخدام المبكر لموانع الحمل الفموية 1988 ؛ 259: 1828-1833.
80.
Hennekens CH ، Speizer FE ، Lipnick RJ ، Rosner B ، Bain C ، Belanger C ، Stampfer MJ ، Willett W ، Peto R. دراسة حالة مضبوطة لاستخدام موانع الحمل الفموية وسرطان الثدي. JNCI 1984 ؛ 72: 39-42.
81.
LaVecchia C، Decarli A، Fasoli M، Franceschi S، Gentile A، Negri E، Parazzini F، Tognoni G. موانع الحمل الفموية وسرطانات الثدي والجهاز التناسلي للأنثى. النتائج المؤقتة من دراسة الحالات والشواهد. ش. ياء السرطان 1986 ؛ 54: 311-317.
82.
Meirik O ، Lund E ، Adami H ، Bergstrom R ، Christoffersen T ، Bergsjo P. استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم في سرطان الثدي لدى النساء الشابات. دراسة شواهد وطنية مشتركة في السويد والنرويج. لانسيت 1986 ؛ 11: 650-654.
83.
كاي سي آر ، هانافورد بي سي. سرطان الثدي وحبوب منع الحمل - تقرير آخر من دراسة منع الحمل عن طريق الفم للكلية الملكية للممارسين العامين. ش. ياء السرطان 1988 ؛ 58: 675-680.
84.
Stadel BV ، Lai S ، Schlesselman JJ ، Murray P. موانع الحمل الفموية وسرطان الثدي قبل انقطاع الطمث لدى النساء اللاتي لم يولدن. منع الحمل 1988 ؛ 38: 287 - 299.
85.
Miller DR و Rosenberg L و Kaufman DW و Stolley P و Warshauer ME و Shapiro S. سرطان الثدي قبل سن 45 واستخدام موانع الحمل الفموية: نتائج جديدة. أكون. إبيديميول 1989 ؛ 129: 269-280.
86.
مجموعة دراسة الحالة الوطنية في المملكة المتحدة ، استخدام موانع الحمل الفموية وخطر الإصابة بسرطان الثدي لدى الشابات. لانسيت 1989 ؛ 1: 973-982.
87.
شليسلمان جيه. سرطان الثدي والجهاز التناسلي فيما يتعلق باستخدام موانع الحمل الفموية. منع الحمل 1989 ؛ 40: 1–38.
88.
Vessey MP، McPherson K، Villard-Mackintosh L، Yeates D. موانع الحمل الفموية وسرطان الثدي: أحدث النتائج في دراسة جماعية كبيرة. ش. السرطان 1989 ؛ 59: 613-617.
89.
Jick SS و Walker AM و Stergachis A و Jick H. موانع الحمل الفموية وسرطان الثدي. ش. السرطان 1989 ؛ 59: 618-621.
90.
جودسلاند ، أنا وآخرون. آثار تركيبات مختلفة من وسائل منع الحمل عن طريق الفم على التمثيل الغذائي للدهون والكربوهيدرات. N Engl J Med 1990 ؛ 323: 1375–81.
91.
Kloosterboer ، HJ et al. الانتقائية في هرمون البروجسترون ومستقبلات الأندروجين ملزمة لمركبات بروجستيرونية المفعول المستخدمة في منع الحمل عن طريق الفم. منع الحمل ، 1988 ؛ 38: 325-32.
92.
Van der Vies، J and de Visser، J. دراسات الغدد الصماء مع desogestrel. أرزنيم. Forsch./Drug Res. ، 1983 ؛ 33 (ل) ، 2: 231-6.
93.
البيانات الموجودة في الملف ، Organon Inc.
94.
Fotherby، K. موانع الحمل الفموية والدهون وأمراض القلب والأوعية الدموية. منع الحمل ، 1985 ؛ المجلد. 31 ؛ 4: 367-94.
95.
لورانس ، DM وآخرون. انخفاض الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية ومستويات هرمون التستوستيرون الحر المشتق لدى النساء المصابات بحب الشباب الشديد. علم الغدد الصماء السريري ، 1981 ؛ 15: 87-91.
96.
كولبيرج ، جي وآخرون. آثار جرعة منخفضة من تركيبة ديسوجيستريل-إيثينيل استراديول على الشعرانية والأندروجينات والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية عند النساء المصابات بمتلازمة تكيس المبايض. أكتا أوبستيت جينيكول سكاند ، 1985 ؛ 64: 195 - 202.
97.
Jung-Hoffmann، C and Kuhl، H. تأثيرات متباينة لاثنين من الجرعات المنخفضة من موانع الحمل الفموية على الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية والتستوستيرون الحر. AJOG ، 1987 ؛ 156: 199 - 203.
98.
هاموند ، جي وآخرون. تركيزات البروتين المرتبط بالستيرويد في الدم ، وتوزيع المركبات بروجستيرونية المفعول ، والتوافر البيولوجي لهرمون التستوستيرون أثناء العلاج بوسائل منع الحمل التي تحتوي على ديسوجيستريل أو ليفونورجيستريل. سماد. معقمة ، 1984 ؛ 42: 44-51.
99.
بالاتسي ، آر وآخرون. مصل التستوستيرون الكلي وغير المرتبط والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) في مريضات حب الشباب اللواتي يعالجن بموانع حمل مختلفة عن طريق الفم. اكتا ديرم فينيريول ، 1984 ؛ 64: 517 - 23.
100.
بورتر JB ، هانتر J ، Jick H وآخرون. موانع الحمل الفموية وأمراض الأوعية الدموية غير المميتة. أوبستيت جينيكول 1985 ؛ 66: 1-4.
101.
بورتر جي بي ، وجيك إتش ، ووكر آم. معدل الوفيات بين مستخدمي موانع الحمل الفموية. أبستيت جينيكول 1987 ؛ 7029-32.
102.
Jick H ، Jick SS ، Gurewich V ، Myers MW ، Vasilakis C. خطر الموت القلبي الوعائي مجهول السبب والانصمام الخثاري الوريدي غير المميت عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية مع مكونات بروجستيرونية مختلفة. لانسيت ، 1995 ؛ 346: 1589-1593.
103.
منظمة الصحة العالمية دراسة تعاونية لأمراض القلب والأوعية الدموية وهرمون الستيرويد لمنع الحمل. تأثير المركبات بروجستيرونية المفعول المختلفة في موانع الحمل الفموية منخفضة الاستروجين على مرض الانسداد التجلطي الوريدي. لانسيت ، 1995 ؛ 346: 1582–88.
104.
Spitzer WO ، Lewis MA ، Heinemann LAJ ، Thorogood M ، MacRae KD بالنيابة عن مجموعة الأبحاث عبر الوطنية حول وسائل منع الحمل عن طريق الفم وصحة الشابات. الجيل الثالث من موانع الحمل الفموية وخطر الإصابة باضطرابات الانصمام الخثاري الوريدي: دراسة حالة وضوابط دولية. Br Med J ، 1996 ؛ 312: 83-88.

إدراج حزمة المريض

ملخص موجز

سوليا®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص

هذا المنتج (مثل جميع موانع الحمل الفموية) مخصص لمنع الحمل. لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.

موانع الحمل الفموية ، المعروفة أيضًا باسم 'حبوب منع الحمل' أو 'حبوب منع الحمل' ، تؤخذ لمنع الحمل. عند تناول موانع الحمل الفموية بشكل صحيح ، يكون معدل فشلها حوالي 1٪ سنويًا (حمل واحد لكل 100 امرأة لكل عام من الاستخدام) عند استخدامها دون فقد أي حبوب. معدل الفشل النموذجي لأعداد كبيرة من مستخدمي حبوب منع الحمل أقل من 5٪ سنويًا (5 حالات حمل لكل 100 امرأة لكل عام من الاستخدام) عندما يتم تضمين النساء اللواتي يفوتن حبوب منع الحمل. نسيان تناول الحبوب يزيد من فرص الحمل.

بالنسبة لغالبية النساء ، يمكن تناول موانع الحمل الفموية بأمان. ولكن ، هناك بعض النساء المعرضات لخطر الإصابة بأمراض خطيرة معينة يمكن أن تهدد الحياة أو قد تسبب إعاقة مؤقتة أو دائمة. تزداد المخاطر المرتبطة بتناول موانع الحمل الفموية بشكل ملحوظ إذا:

  • دخان
  • لديك ارتفاع في ضغط الدم والسكري وارتفاع الكوليسترول
  • كان لديك أو كان لديك اضطرابات تخثر ، أو نوبة قلبية ، أو سكتة دماغية ، أو ذبحة صدرية ، أو سرطان الثدي أو الأعضاء الجنسية ، أو اليرقان ، أو أورام الكبد الخبيثة أو الحميدة

يجب عدم تناول حبوب منع الحمل إذا كنت حاملاً أو تعانين من نزيف مهبلي غير مبرر.

على الرغم من أن مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية قد تزداد مع استخدام موانع الحمل الفموية بعد سن الأربعين في النساء الأصحاء غير المدخنات (حتى مع التركيبات الأحدث ذات الجرعات المنخفضة) ، إلا أن هناك أيضًا مخاطر صحية محتملة أكبر مرتبطة بالحمل عند النساء الأكبر سنًا.

يزيد تدخين السجائر من مخاطر الآثار الجانبية القلبية الوعائية الخطيرة من استخدام موانع الحمل الفموية. يزداد هذا الخطر مع تقدم العمر والتدخين المفرط (15 سيجارة أو أكثر في اليوم) وهو ملحوظ تمامًا لدى النساء فوق سن 35 عامًا. يُنصح بشدة النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية بعدم التدخين.

معظم الآثار الجانبية لحبوب منع الحمل ليست خطيرة. أكثر هذه الآثار شيوعًا هي الغثيان والقيء والنزيف أو التبقع بين فترات الحيض ، وزيادة الوزن ، وحنان الثدي ، وصعوبة ارتداء العدسات اللاصقة. قد تهدأ هذه الآثار الجانبية ، وخاصة الغثيان والقيء ، خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الاستخدام.

تحدث الآثار الجانبية الخطيرة للحبوب بشكل غير متكرر ، خاصة إذا كنت شابًا وتتمتع بصحة جيدة. ومع ذلك ، يجب أن تعلم أن الحالات الطبية التالية قد ارتبطت أو زادت سوءًا بسبب حبوب منع الحمل:

  1. جلطات دموية في الساقين (التهاب الوريد الخثاري) أو الرئتين (الانصمام الرئوي) ، أو توقف أو تمزق أحد الأوعية الدموية في الدماغ (سكتة دماغية) ، وانسداد الأوعية الدموية في القلب (نوبة قلبية أو ذبحة صدرية) أو أعضاء أخرى من الجسم . كما ذكرنا سابقًا ، يزيد التدخين من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية والعواقب الطبية الخطيرة اللاحقة. قد تكون النساء المصابات بالصداع النصفي أكثر عرضة للإصابة بالسكتة الدماغية عند تناول حبوب منع الحمل.
  2. أورام الكبد التي قد تتمزق وتتسبب في نزيف حاد. تم العثور على علاقة محتملة ، ولكن غير مؤكدة ، مع حبوب منع الحمل وسرطان الكبد. ومع ذلك، سرطان الكبد نادرة للغاية. وبالتالي فإن فرصة الإصابة بسرطان الكبد من استخدام حبوب منع الحمل هي أكثر ندرة.
  3. ارتفاع ضغط الدم ، على الرغم من أن ضغط الدم عادة ما يعود إلى طبيعته عند التوقف عن تناول حبوب منع الحمل.

تمت مناقشة الأعراض المصاحبة لهذه الآثار الجانبية الخطيرة في النشرة المفصلة( إدراج حزمة مفصلة للمريض )الممنوحة لك مع ما لديك من حبوب منع الحمل. أخبر طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لاحظت أي اضطرابات جسدية غير عادية أثناء تناول حبوب منع الحمل. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الأدوية مثل ريفامبين وبعض مضادات الاختلاج وبعض المضادات الحيوية والمستحضرات العشبية التي تحتوي على عشبة سانت جون (hypericum perforatum) قد تقلل من فعالية موانع الحمل الفموية.

تم تشخيص سرطان الثدي في كثير من الأحيان لدى النساء اللائي يستخدمن حبوب منع الحمل مقارنة بالنساء في نفس العمر اللائي لا يستخدمن حبوب منع الحمل. هذه الزيادة الطفيفة جدًا في عدد تشخيصات سرطان الثدي تختفي تدريجياً خلال السنوات العشر بعد التوقف عن استخدام حبوب منع الحمل. من غير المعروف ما إذا كان الاختلاف ناتجًا عن حبوب منع الحمل. قد يتم فحص النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل في كثير من الأحيان ، بحيث تزداد احتمالية اكتشاف سرطان الثدي. يجب إجراء فحوصات منتظمة للثدي من قبل مقدم الرعاية الصحية وفحص ثدييك شهريًا. أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك تاريخ عائلي من الإصابة بسرطان الثدي أو إذا كان لديك عقيدات الثدي أو صورة غير طبيعية للثدي. يجب ألا تستخدم النساء المصابات أو المصابات بسرطان الثدي حاليًا موانع الحمل الهرمونية لأن سرطان الثدي عادة ما يكون ورمًا حساسًا للهرمونات.

وجدت بعض الدراسات زيادة في الإصابة بالسرطان أو الآفات السرطانية لعنق الرحم لدى النساء اللائي يستخدمن حبوب منع الحمل. ومع ذلك ، قد تكون هذه النتيجة مرتبطة بعوامل أخرى غير استخدام حبوب منع الحمل.

يوفر تناول حبوب منع الحمل بعض الفوائد الهامة غير موانع الحمل. تتضمن هذه الأعراض فترة أقل إيلامًا من الدورة الشهرية وفقدان أقل للدم أثناء الدورة الشهرية وفقر الدم وتقليل التهابات الحوض وتقليل سرطانات المبيض وبطانة الرحم.

تأكد من مناقشة أي حالة طبية قد تكون لديك مع طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية. سيأخذ طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية التاريخ الطبي والعائلي وقد يفحصك قبل وصف موانع الحمل الفموية. قد يتم تأجيل الفحص البدني إلى وقت آخر إذا طلبت ذلك ويعتقد طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية أن تأجيله ممارسة طبية جيدة. يجب إعادة فحصك مرة واحدة على الأقل في السنة أثناء تناول موانع الحمل الفموية. تمنحك نشرة معلومات المريض التفصيلية مزيدًا من المعلومات التي يجب عليك قراءتها ومناقشتها مع طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

هذا المنتج (مثل جميع موانع الحمل الفموية) مخصص لمنع الحمل. لا يحمي من انتقال فيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً مثل الكلاميديا ​​، والهربس التناسلي ، والثآليل التناسلية ، والسيلان ، والتهاب الكبد B ، والزهري.

تعليمات للمرضى

كيف تتناول سوليا®

نقاط مهمة يجب تذكرها

قبللقد بدأت في تناول أقراصك:

  1. تأكد من قراءة هذه التوجيهات:
    • قبل أن تبدأ في تناول الحبوب
    • في أي وقت كنت غير متأكد ما يجب القيام به
  2. الطريقة الصحيحة لأخذ الحبة هي تناول حبة واحدة كل يوم في نفس الوقت.
    إذا كنت أفتقد حبوب منع الحمل يمكن أن تحصل الحوامل. وهذا يشمل بدء تشغيل الحزمة في وقت متأخر.
    كلما فاتك عدد حبوب منع الحمل ، زادت احتمالية حدوث الحمل.
  3. تعاني العديد من النساء من بقعة أو نزيف خفيف ، أو قد يشعرن بالغثيان من معدتهن خلال أول 1-3 حزم من الحبوب.
    إذا كنت تعاني من نزيف دم خفيف أو نزيف خفيف أو تشعر بالغثيان في معدتك ، فلا تتوقف عن تناول حبوب منع الحمل. والمشكلة عادة ما تزول. إذا لم تختفي ، استشر طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.
  4. يمكن أن تتسبب الحبوب المفقودة أيضًا في التنقيط أو النزيف الخفيف ، حتى عند وضع هذه الحبوب الفائتة.
    في الأيام التي تتناول فيها حبتين لتعويض ما فاتك من حبوب ، قد تشعر أيضًا بقليل من الغثيان في معدتك.
  5. إذا كنت تعاني من القيء أو الإسهال ، لأي سبب من الأسباب ، أو إذا كنت تتناول بعض الأدوية ، بما في ذلك بعض المضادات الحيوية أو المكملات العشبية ، قد لا تعمل أقراصك بشكل جيد.
    استخدم طريقة احتياطية (مثل الواقي الذكري أو مبيدات الحيوانات المنوية أو الحجاب الحاجز) حتى تستشير طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.
  6. إذا كان لديك مشكلة في تذكر تناول حبوب منع الحمل ، فتحدث إلى طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية حول كيفية جعل تناول حبوب منع الحمل أسهل أو حول استخدام طريقة أخرى لتحديد النسل.
  7. إذا كانت لديك أي أسئلة أو كنت غير متأكد من المعلومات الواردة في هذا النشرة ، فاتصل بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

قبلأنت تبدأ في تناول أقراصك

  1. قرري أي وقت من اليوم تريدين أن تتناولي فيه حبوب منع الحمل.
    من المهم تناوله في نفس الوقت تقريبًا كل يوم.
  2. انظر إلى عبوتك: ستحتوي على 28 حبة:
    هذهعلبة 28 حبةيحتوي على 21 حبة (بيضاء) 'نشطة' (مع هرمونات) للأسابيع 1 و 2 و 3 و 7 حبة 'غير نشطة' [خضراء] (بدون هرمونات) للأسبوع 4.
  3. كما تجد:
    • من أين تبدأ في تناول الحبوب على العبوة ،
    • في أي ترتيب تأخذ الحبوب (اتبع الأسهم) ، و
    • أرقام الأسبوع كما هو موضح في الصورة أدناه.
  4. تأكد من أنك جاهز في جميع الأوقات:
    • نوع آخر من التحكم في الولادة (مثل الواقي الذكري أو مبيدات الحيوانات المنوية أو الحجاب الحاجز) لاستخدامه كدعم احتياطي في حالة فقد حبوب منع الحمل.
    • حزمة حبوب كاملة إضافية من Solia®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص.

متى تبدأأولعبوة من الحبوب

لديك حرية الاختيار في اليوم الذي ستبدأ فيه بتناول أول علبة من الحبوب. قرر مع طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية ما هو أفضل يوم لك. اختر وقتًا من اليوم يكون من السهل تذكره.

اليوم الأول يبدأ:

  1. اختاري شريط ملصق اليوم الذي يبدأ في اليوم الأول من دورتك الشهرية (هذا هو اليوم الذي تبدأ فيه النزيف أو التبقيع ، حتى لو كان منتصف الليل تقريبًا عندما يبدأ النزيف).
  2. ضع شريط الملصق هذا اليوم في موزع أقراص الدورة فوق المنطقة التي تم طبع أيام الأسبوع (بدءًا من الأحد) في البلاستيك.

    ملاحظة: إذا كان اليوم الأول من دورتك الشهرية هو يوم الأحد ، فيمكنك تخطي الخطوتين رقم 1 و 2.
  3. خذ أول حبة 'نشطة' [بيضاء] من العبوة الأولى خلالأول 24 ساعة من دورتك الشهرية.
  4. لن تحتاجي إلى استخدام وسيلة احتياطية لمنع الحمل ، لأنكِ تبدأين حبوب منع الحمل في بداية دورتك الشهرية.

بداية الأحد:

  1. خذ أول حبة 'نشطة' [بيضاء] من العلبة الأولى علىالأحد الأول بعد بدء الدورة الشهرية، حتى لو كنت لا تزال تنزف. إذا بدأت دورتك الشهرية يوم الأحد ، فابدئي بالعلبة في نفس اليوم.
  2. استخدم طريقة أخرى لتحديد النسلكطريقة احتياطية إذا مارست الجنس في أي وقت من يوم الأحد ، تبدأ أول حزمة لك حتى يوم الأحد التالي (7 أيام). تعتبر الواقيات الذكرية أو مبيدات الحيوانات المنوية أو العازل الأنثوي طرقًا احتياطية جيدة لتحديد النسل.

ماذا تفعل خلال الشهر

  1. خذ حبة واحدة في نفس الوقت كل يوم حتى تصبح العبوة فارغة.
    لا تتخطى الحبوب حتى لو كنت تكتشفين أو تنزفين بين فترات شهرية أو تشعرين بالغثيان في معدتك (الغثيان).
    لا تفوت حبوب منع الحمل حتى لو كنت لا تمارس الجنس كثيرًا.
  2. عند الانتهاء من عبوة أو تبديل العلامة التجارية للأقراص الخاصة بك:
    ابدأي العلبة التالية في اليوم التالي لآخر قرص. لا تنتظر أي أيام بين العبوات.

ماذا تفعل إذا فاتتك حبوب منع الحمل

اذا أنتملكة جمال 1حبة 'نشطة' [بيضاء]:

  1. أعتبر حالما تذكر. تناولي الحبة التالية في وقتك المعتاد. هذا يعني أنه يمكنك تناول حبتين في يوم واحد.
  2. لا تحتاج إلى استخدام طريقة تحديد النسل الاحتياطية إذا كنت تمارس الجنس.

اذا أنتملكة جمال 2حبوب 'نشطة' [بيضاء] على التوالي فيأسبوع 1 أو أسبوع 2من حقيبتك:

  1. تناول حبتين في اليوم الذي تتذكره وحبتين في اليوم التالي.
  2. ثم تناول حبة واحدة يوميًا حتى تنتهي من تناول العلبة.
  3. يمكن أن تصبح حاملاً إذا مارست الجنس في7 أيامبعد إعادة تشغيل حبوب منع الحمل الخاصة بك. يجب عليك استخدام طريقة أخرى لتحديد النسل (مثل الواقي الذكري أو مبيدات النطاف أو الحجاب الحاجز) كطريقة احتياطية لتلك الأيام السبعة.

اذا أنتملكة جمال 2حبوب 'نشطة' [بيضاء] على التوالي فيالأسبوع 3:

  1. إذا كنت مبتدئًا في اليوم الأول:
    تخلص من بقية علبة حبوب منع الحمل وابدأ حزمة جديدة في نفس اليوم.
    إذا كنت أحد المبتدئين يوم الأحد:
    استمر في تناول حبة واحدة كل يوم حتى يوم الأحد.
    يوم الأحد ، تخلصي من باقي العبوة وابدئي حزمة جديدة من الحبوب في نفس اليوم.
  2. قد لا تأتي دورتك الشهرية هذا الشهر ، لكن هذا متوقع. ومع ذلك ، إذا فاتتك الدورة الشهرية لشهرين متتاليين ، فاتصلي بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية لأنك قد تكونين حاملاً.
  3. يمكن أن تصبح حاملاً إذا مارست الجنس في7 أيامبعد إعادة تشغيل حبوب منع الحمل الخاصة بك. يجب عليك استخدام طريقة أخرى لتحديد النسل (مثل الواقي الذكري أو مبيدات النطاف أو الحجاب الحاجز) كطريقة احتياطية لتلك الأيام السبعة.

اذا أنتملكة جمال 3 أو أكثرحبوب 'نشطة' [بيضاء] متتالية (خلال الأسابيع الثلاثة الأولى):

  1. إذا كنت مبتدئًا في اليوم الأول:
    تخلص من بقية علبة حبوب منع الحمل وابدأ حزمة جديدة في نفس اليوم.
    إذا كنت أحد المبتدئين يوم الأحد:
    استمر في تناول حبة واحدة كل يوم حتى يوم الأحد.
    يوم الأحد ، تخلصي من باقي العبوة وابدئي حزمة جديدة من الحبوب في نفس اليوم.
  2. قد لا تأتي دورتك الشهرية هذا الشهر ، لكن هذا متوقع. ومع ذلك ، إذا فاتتك الدورة الشهرية لشهرين متتاليين ، فاتصلي بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية لأنك قد تكونين حاملاً.
  3. يمكن أن تصبحي حاملاً إذا مارست الجنس في الأيام التي فاتتك فيها حبوب منع الحمل أو خلال الأول7 أيامبعد إعادة تشغيل حبوب منع الحمل الخاصة بك. يجب عليك استخدام طريقة أخرى لتحديد النسل (مثل الواقي الذكري أو مبيدات الحيوانات المنوية أو الحجاب الحاجز) كطريقة احتياطية في المرة التالية التي تمارس فيها الجنس ولأول 7 أيام بعد إعادة تشغيل حبوب منع الحمل.

إذا نسيت أيًا من الحبوب السبعة 'غير النشطة' [الخضراء] في الأسبوع 4:

  1. تخلص من الحبوب التي فاتتك.
  2. استمر في تناول حبة واحدة كل يوم حتى تصبح العبوة فارغة.
  3. لا تحتاج إلى استخدام طريقة احتياطية لتحديد النسل.

أخيرًا ، إذا كنت لا تزال غير متأكد مما يجب عليك فعله بشأن الأقراص التي فاتتك:

  1. استخدم طريقة النسخ الاحتياطي لتحديد النسل في أي وقت تمارس فيه الجنس.
  2. استمر في تناول حبة 'نشطة' [بيضاء] كل يوم حتى تتمكن من الوصول إلى طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

إدراج حزمة مفصلة للمريض

سوليا®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص

هذا المنتج (مثل جميع موانع الحمل الفموية) مخصص لمنع الحمل. لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.

Rx فقط

يرجى الملاحظة: تتم مراجعة هذا التصنيف من وقت لآخر عندما تتوفر معلومات طبية جديدة مهمة. لذلك ، يرجى مراجعة هذه الملصقات بعناية.

وصف

سوليا®(desogestrel و ethinyl estradiol) تحتوي الأقراص على مزيج من البروجستين والإستروجين ، وهما نوعان من الهرمونات الأنثوية.

يحتوي كل قرص أبيض على 0.15 مجم ديسوجيستريل و 0.03 مجم إيثينيل استراديول. يحتوي كل قرص أخضر على مكونات خاملة.

المقدمة

يجب على أي امرأة تفكر في استخدام موانع الحمل الفموية (حبوب منع الحمل أو حبوب منع الحمل) أن تفهم فوائد ومخاطر استخدام هذا النوع من تحديد النسل. ستمنحك هذه النشرة الكثير من المعلومات التي ستحتاجها لاتخاذ هذا القرار وستساعدك أيضًا في تحديد ما إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بأي من الآثار الجانبية الخطيرة للحبوب. سيخبرك بكيفية استخدام حبوب منع الحمل بشكل صحيح بحيث تكون فعالة قدر الإمكان. ومع ذلك ، فإن هذه النشرة ليست بديلاً عن مناقشة دقيقة بينك وبين طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية. يجب عليك مناقشة المعلومات الواردة في هذه النشرة معه أو معها ، سواء عند البدء في تناول حبوب منع الحمل أو أثناء زياراتك مرة أخرى. يجب عليك أيضًا اتباع نصيحة طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية فيما يتعلق بالفحوصات المنتظمة أثناء تناولك حبوب منع الحمل.

فعالية موانع الحمل الفموية

تُستخدم موانع الحمل الفموية أو 'حبوب منع الحمل' أو 'حبوب منع الحمل' لمنع الحمل وهي أكثر فعالية من الطرق غير الجراحية الأخرى لتحديد النسل. عندما يتم تناولها بشكل صحيح ، دون فقدان أي حبوب ، فإن فرصة الحمل هي حوالي 1٪ (حمل واحد لكل 100 امرأة في سنة الاستخدام). معدلات الفشل النموذجية ، بما في ذلك النساء اللواتي لا يتناولن الحبوب دائمًا تمامًا وفقًا للتوجيهات ، هي في الواقع 5٪ (5 حالات حمل لكل 100 امرأة في سنة الاستخدام). تزداد فرصة الحمل مع كل حبة فائتة خلال الدورة الشهرية.

بالمقارنة ، معدلات الفشل النموذجية لوسائل منع الحمل الأخرى خلال السنة الأولى من الاستخدام هي كما يلي:

لا توجد طرق: 85٪ الواقي الذكري وحده (للإناث): 21٪
مبيدات الحيوانات المنوية وحدها: 26٪ الواقي الذكري وحده (ذكور): 14٪
الامتناع الدوري: 25٪ اللولب: أقل من 1 إلى 2٪
الانسحاب: 19٪ يزرع: أقل من 1٪
غطاء عنق الرحم بمبيدات النطاف: 20 إلى 40٪ البروجستيرون عن طريق الحقن: أقل من 1٪
إسفنجة مهبلية: 20 إلى 40٪ تعقيم الذكور: أقل من 1٪
غشاء مع مبيدات النطاف: 20٪ تعقيم الإناث: أقل من 1٪

من يجب ألا يتناول موانع الحمل الفموية

يزيد تدخين السجائر من مخاطر الآثار الجانبية القلبية الوعائية الخطيرة من استخدام موانع الحمل الفموية. يزداد هذا الخطر مع تقدم العمر والتدخين المفرط (15 سيجارة أو أكثر في اليوم) وهو ملحوظ تمامًا لدى النساء فوق سن 35 عامًا. يُنصح بشدة النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية بعدم التدخين.

بعض النساء لا ينبغي أن تستخدم حبوب منع الحمل. على سبيل المثال ، لا يجب أن تأخذي حبوب منع الحمل إذا كنت حاملاً أو تعتقد أنك حامل. يجب أيضًا عدم استخدام حبوب منع الحمل إذا كان لديك أي من الحالات التالية:

  • تاريخ من الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية
  • تاريخ من جلطات الدم في الساقين (التهاب الوريد الخثاري) أو الرئتين (الانصمام الرئوي) أو العينين
  • تاريخ من جلطات الدم في الأوردة العميقة للساقين
  • ألم في الصدر (الذبحة الصدرية)
  • ارتفاع ضغط الدم الشديد
  • داء السكري مع مضاعفات الكلى أو العين أو الأعصاب أو الأوعية الدموية
  • صداع مصحوب بأعراض عصبية
  • سرطان الثدي المعروف أو المشتبه به أو سرطان بطانة الرحم أو عنق الرحم أو المهبل (الآن أو في الماضي)
  • نزيف مهبلي غير مبرر (حتى يتم الوصول إلى التشخيص من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك)
  • اصفرار بياض العينين أو الجلد (اليرقان) أثناء الحمل أو أثناء الاستخدام السابق لوسائل منع الحمل الهرمونية من أي نوع (حبوب ، أو رقعة ، أو حلقة مهبلية ، أو حقنة ، أو غرسة)
  • ورم الكبد (حميد أو سرطاني)
  • اضطرابات صمامات القلب أو نظم القلب التي قد تترافق مع تكوّن جلطات دموية
  • الحاجة إلى الراحة في الفراش لفترة طويلة بعد الجراحة الكبرى
  • الحمل المعروف أو المشتبه به
  • مرض الكبد النشط مع اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية
  • حساسية أو فرط حساسية تجاه أي من مكونات Solia®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص

أخبر طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت قد عانيت من أي من هذه الشروط. يمكن لطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية أن يوصي بطريقة أخرى لتحديد النسل.

اعتبارات أخرى قبل تناول موانع الحمل الفموية

أخبر طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية إذا كان لديك:

  • عقيدات الثدي ، مرض الكيس الليفي للثدي ، تصوير الثدي بالأشعة السينية غير الطبيعية أو تصوير الثدي بالأشعة السينية
  • داء السكري
  • ارتفاع نسبة الكوليسترول أو الدهون الثلاثية
  • ضغط دم مرتفع
  • الصداع النصفي أو أنواع الصداع الأخرى أو الصرع
  • كآبة
  • أمراض المرارة أو الكبد أو القلب أو الكلى
  • فترات الحيض هزيلة أو غير منتظمة

يجب فحص النساء المصابات بأي من هذه الحالات في كثير من الأحيان من قبل الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا اخترن استخدام موانع الحمل الفموية.

تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول استخدام Solia®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص إذا كنت:

  • دخان
  • رُزقت بطفل مؤخرًا
  • تعرضت مؤخرًا للإجهاض أو الإجهاض
  • مرضعة
  • كنت تتناول أي أدوية أخرى

مخاطر تناول موانع الحمل الفموية

1. خطر الإصابة بجلطات الدم

تعد الجلطات الدموية وانسداد الأوعية الدموية من أخطر الآثار الجانبية لتناول موانع الحمل الفموية ويمكن أن تسبب الوفاة أو الإعاقة الخطيرة. على وجه الخصوص ، يمكن أن تسبب جلطة في الساق التهاب الوريد الخثاري ، ويمكن أن تتسبب الجلطة التي تنتقل إلى الرئتين في انسداد مفاجئ في الأوعية الدموية التي تنقل الدم إلى الرئتين. قد تكون مخاطر هذه الآثار الجانبية أكبر مع موانع الحمل الفموية المحتوية على ديسوجيستريل ، مثل Solia®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص ، أكثر من مع بعض الحبوب منخفضة الجرعة الأخرى. نادرًا ما تحدث الجلطات في الأوعية الدموية للعين وقد تسبب العمى أو الرؤية المزدوجة أو ضعف الرؤية.

إذا كنت تتناول موانع الحمل الفموية وتحتاج إلى جراحة اختيارية ، أو تحتاج إلى البقاء في السرير لمرض طويل الأمد أو ولدت طفلًا مؤخرًا ، فقد تكون معرضًا لخطر الإصابة بجلطات دموية. يجب عليك استشارة طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية حول إيقاف موانع الحمل الفموية قبل الجراحة بثلاثة إلى أربعة أسابيع وعدم تناول موانع الحمل الفموية لمدة أسبوعين بعد الجراحة أو أثناء الراحة في الفراش. يجب أيضًا عدم تناول موانع الحمل الفموية بعد وقت قصير من ولادة الطفل. يُنصح بالانتظار لمدة أربعة أسابيع على الأقل بعد الولادة إذا كنتِ لا ترضعين رضاعة طبيعية. إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية ، فعليك الانتظار حتى تفطم طفلك قبل استخدام حبوب منع الحمل (انظر القسم الخاص بـ الرضاعة الطبيعية في الاحتياطات العامة ).

قد يكون خطر الإصابة بأمراض الدورة الدموية لدى مستخدمات موانع الحمل الفموية أعلى لدى مستخدمات الحبوب عالية الجرعات وقد يكون أكبر مع مدة استخدام موانع الحمل الفموية الأطول. بالإضافة إلى ذلك ، قد تستمر بعض هذه المخاطر المتزايدة لعدد من السنوات بعد إيقاف موانع الحمل الفموية. لا يزداد خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي الوريدي المرتبط بموانع الحمل الفموية مع طول مدة الاستخدام ويختفي بعد التوقف عن استخدام حبوب منع الحمل. يزداد خطر تجلط الدم غير الطبيعي مع تقدم العمر في كل من مستخدمات وغير مستخدمات موانع الحمل الفموية ، ولكن يبدو أن الخطر المتزايد من موانع الحمل الفموية موجود في جميع الأعمار. بالنسبة للنساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 20 و 44 عامًا ، يُقدر أن حوالي 1 في عام 2000 تستخدم موانع الحمل الفموية سيتم إدخالها إلى المستشفى كل عام بسبب التخثر غير الطبيعي. من بين غير المستخدمين في نفس الفئة العمرية ، سيتم إدخال حوالي 1 من كل 20.000 إلى المستشفى كل عام. بالنسبة لمستخدمي موانع الحمل الفموية بشكل عام ، تشير التقديرات إلى أن خطر الوفاة بسبب اضطراب الدورة الدموية لدى النساء اللائي تتراوح أعمارهن بين 15 و 34 عامًا هو حوالي 1 من كل 12000 سنويًا ، بينما بالنسبة لغير المستخدمين ، يكون المعدل حوالي 1 من كل 50000. كل سنة. في الفئة العمرية من 35 إلى 44 عامًا ، يُقدر الخطر بحوالي 1 من كل 2500 سنويًا لمستخدمي موانع الحمل الفموية وحوالي 1 من كل 10000 سنويًا لغير المستخدمين.

2. النوبات القلبية والسكتات الدماغية

قد تزيد موانع الحمل الفموية من الميل للإصابة بالسكتات الدماغية (توقف أو تمزق الأوعية الدموية في الدماغ) والذبحة الصدرية والنوبات القلبية (انسداد الأوعية الدموية في القلب). يمكن لأي من هذه الحالات أن تسبب الوفاة أو الإعاقة الخطيرة.

يزيد التدخين بشكل كبير من احتمالية الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية. علاوة على ذلك ، فإن التدخين واستخدام موانع الحمل الفموية يزيدان بشكل كبير من فرص الإصابة بأمراض القلب والموت.

قد تكون النساء المصابات بالصداع النصفي (خاصة الصداع النصفي المصحوب بالأورة) اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية أكثر عرضة للإصابة بالسكتة الدماغية.

3. مرض المرارة

من المحتمل أن يكون مستخدمو موانع الحمل الفموية أكثر عرضة للإصابة بمرض المرارة من غير المستخدمين ، على الرغم من أن هذا الخطر قد يكون مرتبطًا بالأقراص التي تحتوي على جرعات عالية من هرمون الاستروجين.

4. أورام الكبد

في حالات نادرة ، يمكن أن تسبب حبوب منع الحمل أورام الكبد الحميدة والخطيرة. يمكن أن تتمزق أورام الكبد الحميدة وتتسبب في نزيف داخلي قاتل. بالإضافة إلى ذلك ، تم العثور على ارتباط محتمل ، ولكن ليس مؤكدًا ، مع حبوب منع الحمل وسرطان الكبد في دراستين ، حيث وجد أن عددًا قليلاً من النساء اللائي أصبن بهذه السرطانات النادرة جدًا قد استخدمن موانع الحمل الفموية لفترات طويلة. ومع ذلك، سرطان الكبد نادرة للغاية. وبالتالي فإن فرصة الإصابة بسرطان الكبد من استخدام حبوب منع الحمل هي أكثر ندرة.

5. سرطان الأعضاء التناسلية والثدي

تم تشخيص سرطان الثدي في كثير من الأحيان لدى النساء اللائي يستخدمن حبوب منع الحمل مقارنة بالنساء في نفس العمر اللائي لا يستخدمن حبوب منع الحمل. هذه الزيادة الطفيفة في عدد تشخيصات سرطان الثدي تختفي تدريجياً خلال السنوات العشر بعد التوقف عن استخدام حبوب منع الحمل. من غير المعروف ما إذا كان الاختلاف ناتجًا عن حبوب منع الحمل. قد يتم فحص النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل في كثير من الأحيان ، بحيث تزداد احتمالية اكتشاف سرطان الثدي. يجب إجراء فحوصات منتظمة للثدي من قبل مقدم الرعاية الصحية وفحص ثدييك شهريًا. أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك تاريخ عائلي من الإصابة بسرطان الثدي أو إذا كان لديك عقيدات الثدي أو صورة غير طبيعية للثدي.

يجب ألا تستخدم النساء المصابات أو المصابات بسرطان الثدي حاليًا موانع الحمل الفموية لأن سرطان الثدي عادة ما يكون ورمًا حساسًا للهرمونات.

وجدت بعض الدراسات زيادة في الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية. ومع ذلك ، قد تكون هذه النتيجة مرتبطة بعوامل أخرى غير استخدام موانع الحمل الفموية. لا توجد أدلة كافية لاستبعاد احتمال أن تسبب الحبوب مثل هذه السرطانات.

6. التمثيل الغذائي للدهون والتهاب البنكرياس

في المرضى الذين يعانون من عيوب وراثية في التمثيل الغذائي للدهون ، كانت هناك تقارير عن ارتفاعات كبيرة في الدهون الثلاثية في البلازما أثناء العلاج بالإستروجين. وقد أدى ذلك إلى التهاب البنكرياس في بعض الحالات.

تقدير مخاطر الوفاة من طريقة التحكم في الولادة أو الحمل

ترتبط جميع طرق تحديد النسل والحمل بخطر الإصابة بأمراض معينة قد تؤدي إلى الإعاقة أو الوفاة. تم حساب تقدير لعدد الوفيات المرتبطة بطرق مختلفة لتحديد النسل والحمل ويرد في الجدول التالي.

العدد السنوي للوفيات المرتبطة بالولادة أو المرتبطة بالطريقة المصاحبة للسيطرة على الخصوبة لكل 100000 امرأة غير معقمة ، من خلال طريقة التحكم في الخصوبة وفقًا للعمر
طريقة التحكم والنتيجة 15-19 20-24 25 - 29 30 - 34 35 - 39 40-44
*
الوفيات مرتبطة بالولادة
الوفيات طريقة ذات صلة
لا توجد طرق للتحكم في الخصوبة * 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
موانع الحمل الفموية لغير المدخن 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
مدخن موانع الحمل الفموية 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
اللولب 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4
واق ذكري * 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
الحجاب الحاجز / مبيد النطاف * 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8
الامتناع الدوري * 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6

في الجدول أعلاه ، يكون خطر الوفاة من أي طريقة لتحديد النسل أقل من خطر الولادة ، باستثناء مستخدمي موانع الحمل الفموية الذين تزيد أعمارهم عن 35 عامًا والذين يدخنون ومستخدمي حبوب منع الحمل فوق سن 40 حتى لو لم يدخنوا. يمكن أن نرى في الجدول أنه بالنسبة للنساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 15 و 39 سنة ، كان خطر الموت أعلى مع الحمل (7-26 حالة وفاة لكل 100.000 امرأة ، حسب العمر). بين مستخدمي حبوب منع الحمل الذين لا يدخنون ، يكون خطر الوفاة دائمًا أقل من ذلك المرتبط بالحمل لأي فئة عمرية ، على الرغم من تجاوز سن الأربعين ، يرتفع الخطر إلى 32 حالة وفاة لكل 100000 امرأة ، مقارنة بـ 28 حالة مرتبطة بالحمل في ذلك الوقت. سن. ومع ذلك ، بالنسبة لمستخدمي حبوب منع الحمل الذين يدخنون والذين تزيد أعمارهم عن 35 عامًا ، فإن العدد التقديري للوفيات يتجاوز عدد الوفيات الناتجة عن طرق أخرى لتحديد النسل. إذا كانت المرأة فوق سن الأربعين وكانت تدخن ، فإن خطر الموت المقدر لها هو أربعة أضعاف (117 لكل 100.000 امرأة) من الخطر المقدر المرتبطة بالحمل (28 لكل 100.000 امرأة) في تلك الفئة العمرية.

إن الاقتراح القائل بأن النساء فوق سن الأربعين اللواتي لا يدخن يجب ألا يأخذن موانع الحمل الفموية يستند إلى معلومات من حبوب أقدم ، بجرعات عالية وعلى استخدام أقل انتقائية للحبوب مما هو ممارس اليوم. ناقشت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء هذه المسألة في عام 1989 وأوصت بأن فوائد استخدام موانع الحمل الفموية من قبل النساء الأصحاء غير المدخنات فوق سن الأربعين قد تفوق المخاطر المحتملة. ومع ذلك ، يتم تحذير جميع النساء ، وخاصة النساء الأكبر سنًا ، من استخدام حبوب منع الحمل ذات الجرعة الأقل والتي تكون فعالة.

إشارات التحذير

في حالة حدوث أي من هذه الآثار الضارة أثناء تناول موانع الحمل الفموية ، اتصل بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية على الفور:

  • ألم حاد في الصدر ، أو سعال مصحوب بالدم ، أو ضيق مفاجئ في التنفس (مما يشير إلى احتمالية حدوث جلطة في الرئة)
  • ألم في ربلة الساق (يشير إلى احتمالية حدوث جلطة في الساق)
  • ألم شديد في الصدر أو ثقل في الصدر (يشير إلى نوبة قلبية محتملة)
  • صداع شديد مفاجئ أو قيء ، دوخة أو إغماء ، اضطرابات في الرؤية أو الكلام ، ضعف ، أو تنميل في الذراع أو الساق (مما يشير إلى السكتة الدماغية المحتملة)
  • فقدان الرؤية الجزئي أو الكامل المفاجئ (مما يشير إلى احتمالية حدوث جلطة في العين)
  • أورام الثدي (تشير إلى احتمال الإصابة بسرطان الثدي أو مرض الكيس الليفي بالثدي ؛ اطلبي من طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية أن يوضح لك كيفية فحص ثدييك)
  • ألم شديد أو إيلام في منطقة المعدة (مما يشير إلى احتمالية تمزق ورم الكبد)
  • صعوبة في النوم ، أو ضعف ، أو نقص في الطاقة ، أو إرهاق ، أو تغير في المزاج (ربما يشير إلى اكتئاب حاد)
  • اليرقان أو اصفرار الجلد أو مقل العيون ، مصحوبًا في كثير من الأحيان بالحمى ، والتعب ، وفقدان الشهية ، والبول ذو اللون الداكن ، أو حركات الأمعاء ذات اللون الفاتح (مما يشير إلى مشاكل محتملة في الكبد)

الآثار الجانبية لموانع الحمل الفموية

بالإضافة إلى المخاطر والآثار الجانبية الأكثر خطورة التي تمت مناقشتها أعلاه (انظر مخاطر تناول موانع الحمل الفموية و تقدير مخاطر الوفاة من طريقة التحكم في الولادة أو الحمل و إشارات التحذير المقاطع) ، قد يحدث ما يلي أيضًا:

1. نزيف مهبلي غير منتظم

قد يحدث نزيف مهبلي غير منتظم أو بقع دم أثناء تناول الحبوب. قد يختلف النزيف غير المنتظم من تلطيخ خفيف بين فترات الحيض إلى نزيف خارق ، وهو تدفق يشبه إلى حد كبير الدورة الشهرية. يحدث النزف غير المنتظم غالبًا خلال الأشهر القليلة الأولى من استخدام موانع الحمل الفموية ، ولكن قد يحدث أيضًا بعد تناول حبوب منع الحمل لبعض الوقت. قد يكون هذا النزيف مؤقتًا ولا يشير عادةً إلى أي مشاكل خطيرة. من المهم الاستمرار في تناول حبوب منع الحمل في الموعد المحدد. إذا حدث النزيف في أكثر من دورة واحدة أو استمر لأكثر من بضعة أيام ، فتحدث إلى طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

2. العدسات اللاصقة

إذا كنت ترتدي العدسات اللاصقة ولاحظت تغيرًا في الرؤية أو عدم القدرة على ارتداء العدسات ، فاتصل بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

3. احتباس السوائل أو ارتفاع ضغط الدم

قد تسبب موانع الحمل الفموية الوذمة (احتباس السوائل) مع تورم الأصابع أو الكاحلين وقد ترفع ضغط الدم. إذا كنت تعاني من احتباس السوائل ، فاتصل بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

4. الكلف

من الممكن حدوث سواد متقطع للجلد ، خاصة في الوجه.

5. آثار جانبية أخرى

قد تشمل الآثار الجانبية الأخرى الغثيان والقيء وتغير الشهية والصداع والعصبية والاكتئاب والدوار وفقدان شعر فروة الرأس والطفح الجلدي والتهابات المهبل.

إذا أزعجتك أي من هذه الآثار الجانبية ، فاتصل بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

الاحتياطات العامة

1. فات الدورة الشهرية واستخدام موانع الحمل الفموية قبل أو أثناء الحمل المبكر

قد تكون هناك أوقات قد لا تحضين فيها بانتظام بعد الانتهاء من تناول دورة الحبوب. إذا كنت تتناول أقراصك بانتظام وتغيب عن دورة شهرية واحدة ، فاستمر في تناول حبوبك للدورة التالية ولكن تأكد من إبلاغ طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية قبل القيام بذلك. إذا لم تتناولي الحبوب يوميًا حسب التعليمات وتغيبت عن الدورة الشهرية ، أو إذا فاتتك دورتين حيضتين متتاليتين ، فقد تكونين حاملاً. استشر طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية على الفور لتحديد ما إذا كنت حاملاً. توقف عن تناول سوليا®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص إذا كنت حاملاً.

لا يوجد دليل قاطع على أن استخدام موانع الحمل الفموية مرتبط بزيادة العيوب الخلقية عند تناولها عن غير قصد أثناء الحمل المبكر. في السابق ، ذكرت بعض الدراسات أن موانع الحمل الفموية قد تكون مرتبطة بعيوب خلقية ، لكن لم يتم تأكيد هذه الدراسات. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام موانع الحمل الفموية أو أي عقاقير أخرى أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح ووصفه طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية. يجب عليك مراجعة طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية حول المخاطر التي يتعرض لها طفلك الذي لم يولد بعد من أي دواء يتم تناوله أثناء الحمل.

2. أثناء الرضاعة

إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية ، فاستشيري طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية قبل البدء في تناول موانع الحمل الفموية. سينتقل بعض الدواء إلى الطفل في الحليب. تم الإبلاغ عن بعض الآثار الضارة على الطفل ، بما في ذلك اصفرار الجلد (اليرقان) وتضخم الثدي. بالإضافة إلى ذلك ، قد تقلل موانع الحمل الفموية كمية ونوعية الحليب. إذا أمكن ، لا تستخدمي موانع الحمل الفموية أثناء الرضاعة الطبيعية. يجب عليك استخدام طريقة أخرى لمنع الحمل لأن الرضاعة الطبيعية توفر حماية جزئية فقط من الحمل وتقل هذه الحماية الجزئية بشكل ملحوظ أثناء الرضاعة الطبيعية لفترات أطول من الوقت. يجب أن تفكر في بدء تناول موانع الحمل الفموية فقط بعد فطام طفلك تمامًا.

3. الاختبارات المعملية

إذا كان من المقرر إجراء أي فحوصات معملية ، أخبر طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية أنك تتناول حبوب منع الحمل. قد تتأثر بعض اختبارات الدم بحبوب منع الحمل.

4. التفاعلات الدوائية

قد تتفاعل بعض الأدوية مع حبوب منع الحمل لتقليل فعاليتها في منع الحمل أو التسبب في زيادة النزيف الاختراقي. تشمل هذه الأدوية ريفامبين ، الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع مثل الباربيتورات (على سبيل المثال ، الفينوباربيتال) ، توبيراميت (توباماكس)®) ، كاربامازيبين (تيجريتول®هي إحدى العلامات التجارية لهذا الدواء) ، الفينيتوين (ديلانتين®نوع واحد من هذا الدواء) ، فينيل بوتازون (بوتازوليدين®هي علامة تجارية واحدة) ، والمنتجات العشبية التي تحتوي على نبتة العرن المثقوب (hypericum perforatum) ، وربما بعض المضادات الحيوية. قد تحتاجين إلى استخدام وسائل منع حمل إضافية عندما تتناولين أدوية يمكن أن تجعل حبوب منع الحمل أقل فعالية. تأكد من إخبار طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية إذا كنت تتناول أو تبدأ في تناول أي أدوية أثناء تناول حبوب منع الحمل.

5. الأمراض المنقولة جنسيا

هذا المنتج (مثل جميع موانع الحمل الفموية) مخصص لمنع الحمل. لا يحمي من انتقال فيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً مثل الكلاميديا ​​، والهربس التناسلي ، والثآليل التناسلية ، والسيلان ، والتهاب الكبد B ، والزهري.

كيف تتناول سوليا®

نقاط مهمة يجب تذكرها

قبللقد بدأت في تناول أقراصك:

  1. تأكد من قراءة هذه التوجيهات:
    • قبل أن تبدأ في تناول الحبوب
    • في أي وقت كنت غير متأكد ما يجب القيام به
  2. الطريقة الصحيحة لأخذ الحبة هي تناول حبة واحدة كل يوم في نفس الوقت.
    إذا كنت أفتقد حبوب منع الحمل يمكن أن تحصل الحوامل. وهذا يشمل بدء تشغيل الحزمة في وقت متأخر.
    كلما فاتك عدد حبوب منع الحمل ، زادت احتمالية حدوث الحمل.
  3. تعاني العديد من النساء من بقعة أو نزيف خفيف ، أو قد يشعرن بالغثيان من معدتهن خلال أول 1-3 حزم من الحبوب.
    إذا كنت تعاني من نزيف دم خفيف أو نزيف خفيف أو تشعر بالغثيان في معدتك ، فلا تتوقف عن تناول حبوب منع الحمل. والمشكلة عادة ما تزول. إذا لم تختفي ، استشر طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.
  4. يمكن أن تتسبب الحبوب المفقودة أيضًا في التنقيط أو النزيف الخفيف ، حتى عند وضع هذه الحبوب الفائتة.
    في الأيام التي تتناول فيها حبتين لتعويض ما فاتك من حبوب ، قد تشعر أيضًا بقليل من الغثيان في معدتك.
  5. إذا كنت تعاني من القيء أو الإسهال ، لأي سبب من الأسباب ، أو إذا كنت تتناول بعض الأدوية ، بما في ذلك بعض المضادات الحيوية أو المكملات العشبية ، قد لا تعمل أقراصك بشكل جيد.
    استخدم طريقة احتياطية (مثل الواقي الذكري أو مبيدات النطاف أو الحجاب الحاجز) حتى تستشير طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.
  6. إذا كان لديك مشكلة في تذكر تناول حبوب منع الحمل ، فتحدث إلى طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية حول كيفية جعل تناول حبوب منع الحمل أسهل أو حول استخدام طريقة أخرى لتحديد النسل.
  7. إذا كانت لديك أي أسئلة أو كنت غير متأكد من المعلومات الواردة في هذا النشرة ، فاتصل بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

قبلأنت تبدأ في تناول أقراصك

  1. قرري أي وقت من اليوم تريدين أن تتناولي فيه حبوب منع الحمل.
    من المهم تناوله في نفس الوقت تقريبًا كل يوم.
  2. انظر إلى عبوتك: ستحتوي على 28 حبة:
    هذهعلبة 28 حبةيحتوي على 21 حبة (بيضاء) 'نشطة' (مع هرمونات) للأسابيع 1 و 2 و 3 و 7 حبة 'غير نشطة' [خضراء] (بدون هرمونات) للأسبوع 4.
  3. كما تجد:
    • من أين تبدأ في تناول الحبوب على العبوة ،
    • في أي ترتيب تأخذ الحبوب (اتبع الأسهم) ، و
    • أرقام الأسبوع كما هو موضح في الصورة أدناه.
  4. تأكد من أنك جاهز في جميع الأوقات:
    • نوع آخر من التحكم في الولادة (مثل الواقي الذكري أو مبيدات الحيوانات المنوية أو الحجاب الحاجز) لاستخدامه كدعم احتياطي في حالة فقد حبوب منع الحمل.
    • حزمة حبوب كاملة إضافية من Solia®(ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول) أقراص.

متى تبدأأولعبوة من الحبوب

لديك حرية الاختيار في اليوم الذي ستبدأ فيه بتناول أول علبة من الحبوب. قرر مع طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية ما هو أفضل يوم لك. اختر وقتًا من اليوم يكون من السهل تذكره.

اليوم الأول يبدأ:

ليريكا وجابابنتين معًا
  1. اختاري شريط ملصق اليوم الذي يبدأ في اليوم الأول من دورتك الشهرية (هذا هو اليوم الذي تبدأ فيه النزيف أو التبقيع ، حتى لو كان منتصف الليل تقريبًا عندما يبدأ النزيف).
  2. ضع شريط الملصق هذا اليوم في موزع أقراص الدورة فوق المنطقة التي تم طبع أيام الأسبوع (بدءًا من الأحد) في البلاستيك.

    ملاحظة: إذا كان اليوم الأول من دورتك الشهرية هو يوم الأحد ، فيمكنك تخطي الخطوتين رقم 1 و 2.
  3. خذ أول حبة 'نشطة' [بيضاء] من العبوة الأولى خلالأول 24 ساعة من دورتك الشهرية.
  4. لن تحتاجي إلى استخدام وسيلة احتياطية لمنع الحمل ، لأنكِ تبدأين حبوب منع الحمل في بداية دورتك الشهرية.

بداية الأحد:

  1. خذ أول حبة 'نشطة' [بيضاء] من العلبة الأولى علىالأحد الأول بعد بدء الدورة الشهرية، حتى لو كنت لا تزال تنزف. إذا بدأت دورتك الشهرية يوم الأحد ، فابدئي بالعلبة في نفس اليوم.
  2. استخدم طريقة أخرى لتحديد النسلكطريقة احتياطية إذا مارست الجنس في أي وقت من يوم الأحد ، تبدأ أول حزمة لك حتى يوم الأحد التالي (7 أيام). تعتبر الواقيات الذكرية أو مبيدات الحيوانات المنوية أو العازل الأنثوي طرقًا احتياطية جيدة لتحديد النسل.

ماذا تفعل خلال الشهر

  1. خذ حبة واحدة في نفس الوقت كل يوم حتى تصبح العبوة فارغة.
    لا تتخطى الحبوب حتى لو كنت تكتشفين أو تنزفين بين فترات شهرية أو تشعرين بالغثيان في معدتك (الغثيان).
    لا تفوت حبوب منع الحمل حتى لو كنت لا تمارس الجنس كثيرًا.
  2. عند الانتهاء من عبوة أو تبديل العلامة التجارية للأقراص الخاصة بك:
    ابدأي العلبة التالية في اليوم التالي لآخر قرص. لا تنتظر أي أيام بين العبوات.

ماذا تفعل إذا فاتتك حبوب منع الحمل

اذا أنتملكة جمال 1حبة 'نشطة' [بيضاء]:

  1. أعتبر حالما تذكر. تناولي الحبة التالية في وقتك المعتاد. هذا يعني أنه يمكنك تناول حبتين في يوم واحد.
  2. لا تحتاج إلى استخدام طريقة تحديد النسل الاحتياطية إذا كنت تمارس الجنس.

اذا أنتملكة جمال 2حبوب 'نشطة' [بيضاء] على التوالي فيأسبوع 1 أو أسبوع 2من حقيبتك:

  1. تناول حبتين في اليوم الذي تتذكره وحبتين في اليوم التالي.
  2. ثم تناول حبة واحدة يوميًا حتى تنتهي من تناول العلبة.
  3. يمكن أن تصبح حاملاً إذا مارست الجنس في7 أيامبعد إعادة تشغيل حبوب منع الحمل. يجب عليك استخدام طريقة أخرى لتحديد النسل (مثل الواقي الذكري أو مبيدات النطاف أو الحجاب الحاجز) كطريقة احتياطية لتلك الأيام السبعة.

اذا أنتملكة جمال 2حبوب 'نشطة' [بيضاء] على التوالي فيالأسبوع 3:

  1. إذا كنت مبتدئًا في اليوم الأول:
    تخلص من بقية علبة حبوب منع الحمل وابدأ حزمة جديدة في نفس اليوم.
    إذا كنت أحد المبتدئين يوم الأحد:
    استمر في تناول حبة واحدة كل يوم حتى يوم الأحد.
    يوم الأحد ، تخلصي من باقي العبوة وابدئي حزمة جديدة من الحبوب في نفس اليوم.
  2. قد لا تأتي دورتك الشهرية هذا الشهر ، لكن هذا متوقع. ومع ذلك ، إذا فاتتك الدورة الشهرية لشهرين متتاليين ، فاتصلي بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية لأنك قد تكونين حاملاً.
  3. يمكن أن تصبح حاملاً إذا مارست الجنس في7 أيامبعد إعادة تشغيل حبوب منع الحمل. يجب عليك استخدام طريقة أخرى لتحديد النسل (مثل الواقي الذكري أو مبيدات النطاف أو الحجاب الحاجز) كطريقة احتياطية لتلك الأيام السبعة.

اذا أنتملكة جمال 3 أو أكثرحبوب 'نشطة' [بيضاء] متتالية (خلال الأسابيع الثلاثة الأولى):

  1. إذا كنت مبتدئًا في اليوم الأول:
    تخلص من بقية علبة حبوب منع الحمل وابدأ حزمة جديدة في نفس اليوم.
    إذا كنت أحد المبتدئين يوم الأحد:
    استمر في تناول حبة واحدة كل يوم حتى يوم الأحد.
    يوم الأحد ، تخلصي من باقي العبوة وابدئي حزمة جديدة من الحبوب في نفس اليوم.
  2. قد لا تأتي دورتك الشهرية هذا الشهر ، لكن هذا متوقع. ومع ذلك ، إذا فاتتك الدورة الشهرية لشهرين متتاليين ، فاتصلي بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية لأنك قد تكونين حاملاً.
  3. يمكن أن تصبحي حاملاً إذا مارست الجنس في الأيام التي فاتتك فيها حبوب منع الحمل أو خلال الأول7 أيامبعد إعادة تشغيل حبوب منع الحمل. يجب عليك استخدام طريقة أخرى لتحديد النسل (مثل الواقي الذكري أو مبيدات الحيوانات المنوية أو الحجاب الحاجز) كطريقة احتياطية في المرة التالية التي تمارس فيها الجنس ولأول 7 أيام بعد إعادة تشغيل حبوب منع الحمل.

إذا نسيت أيًا من الحبوب السبعة 'غير النشطة' [الخضراء] في الأسبوع 4:

  1. تخلص من الحبوب التي فاتتك.
  2. استمر في تناول حبة واحدة كل يوم حتى تصبح العبوة فارغة.
  3. لا تحتاج إلى استخدام طريقة احتياطية لتحديد النسل.

أخيرًا ، إذا كنت لا تزال غير متأكد مما يجب عليك فعله بشأن الأقراص التي فاتتك:

  1. استخدم طريقة النسخ الاحتياطي لتحديد النسل في أي وقت تمارس فيه الجنس.
  2. استمر في تناول حبة 'نشطة' [بيضاء] كل يوم حتى تتمكن من الوصول إلى طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

معلومة اضافية

1. الحمل بسبب فشل حبوب منع الحمل

تبلغ نسبة حدوث فشل حبوب منع الحمل التي تؤدي إلى الحمل حوالي 1 بالمائة (أي حمل واحد لكل 100 امرأة في سنة الاستخدام) إذا تم تناولها يوميًا وفقًا للتوجيهات ، ولكن معدلات الفشل الأكثر شيوعًا هي حوالي 5٪ (5 حالات حمل لكل 100 امرأة في العام من استعمال). في حالة حدوث الفشل ، يكون الخطر على الجنين ضئيلًا.

2. الحمل بعد إيقاف حبوب منع الحمل

قد يكون هناك بعض التأخير في الحمل بعد التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية ، خاصة إذا كنت تعانين من دورات شهرية غير منتظمة قبل استخدام موانع الحمل الفموية. قد يكون من المستحسن تأجيل الحمل حتى تبدأ الحيض بانتظام بمجرد التوقف عن تناول حبوب منع الحمل والرغبة في الحمل.

لا يبدو أن هناك أي زيادة في العيوب الخلقية عند الأطفال حديثي الولادة عندما يحدث الحمل بعد فترة وجيزة من التوقف عن تناول حبوب منع الحمل.

3. فرط الجرعة

لم يتم الإبلاغ عن آثار سيئة خطيرة بعد تناول جرعات كبيرة من موانع الحمل الفموية من قبل الأطفال الصغار. قد تسبب الجرعة الزائدة الغثيان ونزيف الانسحاب عند الإناث. في حالة الجرعة الزائدة ، اتصل بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي.

4. معلومات أخرى

سيأخذ طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية التاريخ الطبي والعائلي وقد يفحصك قبل وصف وسائل منع الحمل عن طريق الفم. قد يتأخر الفحص البدني إلى وقت آخر إذا طلبت ذلك ويعتقد طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية أن تأجيله ممارسة طبية جيدة. يجب إعادة فحصك مرة واحدة على الأقل في السنة. تأكد من إبلاغ طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان هناك تاريخ عائلي لأي من الحالات المذكورة سابقًا في هذه النشرة. تأكد من الاحتفاظ بجميع المواعيد مع طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية ، لأن هذا هو الوقت المناسب لتحديد ما إذا كانت هناك علامات مبكرة على الآثار الجانبية لاستخدام موانع الحمل الفموية.

لا تستخدم الدواء لأي حالة غير الحالة التي تم وصفها لها. تم وصف هذا الدواء خصيصًا لك ؛ لا تعطيه للآخرين الذين قد يرغبون في حبوب منع الحمل.

الفوائد الصحية من موانع الحمل الفموية

بالإضافة إلى منع الحمل ، قد يوفر استخدام موانع الحمل الفموية المركبة فوائد معينة. هم انهم:

  • قد تصبح دورات الحيض أكثر انتظامًا
  • قد يكون تدفق الدم أثناء الحيض أخف وقد يفقد كمية أقل من الحديد
    لذلك ، من غير المرجح أن يحدث فقر الدم بسبب نقص الحديد
  • قد يحدث ألم أو أعراض أخرى أثناء الحيض بشكل أقل تكرارًا
  • قد يحدث الحمل خارج الرحم (البوقي) بشكل أقل تكرارًا
  • قد تحدث تكيسات أو كتل غير سرطانية في الثدي بشكل أقل تكرارًا
  • قد يحدث مرض التهاب الحوض الحاد بشكل أقل تواترا
  • قد يوفر استخدام موانع الحمل الفموية بعض الحماية ضد الإصابة بنوعين من السرطان: سرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم

إذا كنت تريد المزيد من المعلومات حول حبوب منع الحمل ، فاسأل طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي. لديهم نشرة أكثر تقنية تسمى معلومات الوصفة ، والتي قد ترغب في قراءتها.

المصنعة للمختبرات براسكوسينسيناتي ، أوهايو 45249 الولايات المتحدة الأمريكية

بواسطة N.V. Organon Oss ، هولندا أو
Organon (Ireland) Ltd.، Swords، Co. دبلن ، إيرلندا
© 2007 مختبرات براسكو ، سينسيناتي ، أوهايو 45249 الولايات المتحدة الأمريكية

القس 56521501/07/08

لوحة العرض الرئيسية - كرتون نظام 28 يومًا

بصمة جديدة

NDC 66993-611-28

نظام 28 يومًا
6 موزعات أقراص دورية

سوليا®
(desogestrel و
استراديول)
أجهزة لوحية

سوليا
مجموعة ديسوجيستريل وإيثينيل استراديول
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 66993-611
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 66993-611-28 6 عبوات بليستر (عبوة بليستر) في علبة واحدة
واحد 1 KIT (KIT) في 1 حزمة نفطة
كمية الأجزاء
جزء # حزمة الكمية إجمالي كمية المنتج
الجزء 1 واحد وعشرين
الجزء 2 7
جزء 1 من 2
ديسوجستريل وإثينيل إستراديول
desogestrel و ethinyl استراديول قرص
معلومات المنتج
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
ديسوجيستريل (ديوجيستريل) ديسوجيستريل 0.15 مجم
استراديول (استراديول) استراديول 0.03 مجم
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
ألفا توكوفيرول
النشا والذرة
بوفيدون
حامض دهني
ثاني أكسيد السيليكون
اللاكتوز
هيدروميلوز
البولي ايثيلين جلايكول
ثاني أكسيد التيتانيوم
التلك
خصائص المنتج
اللون أبيض نتيجة لا توجد نقاط
شكل مستدير مقاس 5 ملم
نكهة كود البصمة T5R ، أورغانون
يتضمن
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
عام معتمد من NDA NDA020071 02/01/2011
جزء 2 من 2
غير نشط
قرص غير نشط
معلومات المنتج
مسار الإدارة عن طريق الفم جدول DEA
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
اللاكتوز
النشا والذرة
ستيرات المغنيسيوم
FD & C Blue رقم 2
أكسيد الألمونيوم
أكسيد الحديديك الأحمر
هيدروميلوز
البولي ايثيلين جلايكول
ثاني أكسيد التيتانيوم
التلك
خصائص المنتج
اللون لون أخضر نتيجة لا توجد نقاط
شكل مستدير مقاس 5 ملم
نكهة كود البصمة K2H ؛ أورغانون
يتضمن
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
عام معتمد من NDA NDA020071 02/01/2011
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
عام معتمد من NDA NDA020071 02/01/2011
الوسم -مختبرات براسكو (065969375)
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
ن. عضو 402157499 صناعة
مؤسسة
اسم عنوان المعرف / FEI عمليات
أورغانون (أيرلندا) المحدودة 219542271 صناعة
مختبرات براسكو