التستوستيرون

اسم عام: التستوستيرون سيبيونات
شكل جرعات: حقن محلول
فئة الدواء: الأندروجينات والمنشطات

على هذه الصفحة
وسعت

وصف التستوستيرون

يحتوي حقن التستوستيرون سيبيونات ، USP ، للحقن العضلي ، على هرمون التستوستيرون سيبيونات وهو الإستر القابل للذوبان في الزيت 17 (بيتا) - سيكلوبنتيلبروبيونات الإستر لهرمون الذكورة التستوستيرون.



التستوستيرون سيبيونات هو مسحوق بلوري أبيض أو كريمي أبيض ، عديم الرائحة أو ما يقرب من ذلك ومستقر في الهواء. إنه غير قابل للذوبان في الماء ، قابل للذوبان بحرية في الكحول ، الكلوروفورم ، الديوكسان ، الأثير ، وقابل للذوبان في الزيوت النباتية.

الاسم الكيميائي لهرمون التستوستيرون سيبيونات هو androst-4-en-3-one، 17- (3-cyclopentyl-1-oxopropoxy) -، (17β) -. صيغته الجزيئية هي C27ح40ال3والوزن الجزيئي 412.61.

الصيغة الهيكلية ممثلة أدناه:

هل الفاليوم يجعلك متعبة

حقن التستوستيرون سيبيونات ، USP متاح كـ 200 مجم / مل من التستوستيرون سيبيونات. يحتوي كل مل من المحلول على التيستوستيرون سيبيونات 200 ملغ. بنزوات البنزيل ، 0.2 مل ؛ زيت بذرة القطن ، 560 مجم ؛ كحول البنزيل (كمادة حافظة): 9.45 مجم.

التستوستيرون - علم الصيدلة السريرية

الأندروجينات الداخلية هي المسؤولة عن النمو الطبيعي وتطور الأعضاء الجنسية الذكرية والحفاظ على الخصائص الجنسية الثانوية. وتشمل هذه الآثار نمو ونضج البروستاتا والحويصلات المنوية والقضيب وكيس الصفن. تطور توزيع الشعر عند الذكور ، مثل شعر اللحية والعانة والصدر والإبط ؛ تضخم الحنجرة ، سماكة الحبل الصوتي ، تغيرات في عضلات الجسم وتوزيع الدهون. تتسبب الأدوية في هذه الفئة أيضًا في احتباس النيتروجين ، والصوديوم ، والبوتاسيوم ، والفوسفور ، وتقليل إفراز الكالسيوم في البول. تم الإبلاغ عن الأندروجينات لزيادة ابتناء البروتين وتقليل تقويض البروتين. يتحسن توازن النيتروجين فقط عندما يكون هناك كمية كافية من السعرات الحرارية والبروتينات.

الأندروجينات هي المسؤولة عن طفرة النمو في فترة المراهقة وعن الإنهاء النهائي للنمو الخطي الناتج عن اندماج مراكز النمو المشاشية. عند الأطفال ، تعمل الأندروجينات الخارجية على تسريع معدلات النمو الخطي ، ولكنها قد تسبب تقدمًا غير متناسب في نضج العظام. قد يؤدي الاستخدام لفترات طويلة إلى اندماج مراكز النمو المشاشية وإنهاء عملية النمو. تم الإبلاغ عن الأندروجينات لتحفيز إنتاج خلايا الدم الحمراء عن طريق تعزيز إنتاج عامل التحفيز المكونة للكريات الحمر.

أثناء الإدارة الخارجية للأندروجين ، يتم منع إفراز هرمون التستوستيرون الداخلي من خلال تثبيط التغذية المرتدة للهرمون اللوتيني النخامي (LH). عند تناول جرعات كبيرة من الأندروجينات الخارجية ، يمكن أيضًا منع تكوين الحيوانات المنوية من خلال تثبيط التغذية المرتدة للهرمون المنبه للجريب النخامي (FSH).

هناك نقص في الأدلة الجوهرية على أن الأندروجينات فعالة في الكسور والجراحة والنقاهة ونزيف الرحم الوظيفي.

الدوائية

استرات التستوستيرون أقل قطبية من التستوستيرون الحر. يتم امتصاص استرات التستوستيرون في الزيت المحقون في العضل ببطء من المرحلة الدهنية ؛ وبالتالي ، يمكن إعطاء التستوستيرون سيبيونات على فترات من أسبوعين إلى أربعة أسابيع.

يرتبط هرمون التستوستيرون في البلازما بنسبة 98 في المائة بجلوبيولين معين لهرمون التستوستيرون - استراديول ، وحوالي 2 في المائة خالٍ. بشكل عام ، ستحدد كمية الجلوبيولين المرتبط بالهرمون الجنسي في البلازما توزيع هرمون التستوستيرون بين الأشكال الحرة والمقيدة ، وسيحدد تركيز هرمون التستوستيرون الحر نصف عمره.

يُفرز حوالي 90 في المائة من جرعة التستوستيرون في البول على شكل اتحادات غلوكورونيك وحمض الكبريتيك من التستوستيرون ومستقلباته ؛ يتم إخراج حوالي 6 في المائة من الجرعة في البراز ، ومعظمها في صورة غير مقترنة. يحدث تعطيل هرمون التستوستيرون في المقام الأول في الكبد. يتم استقلاب التستوستيرون إلى الستيرويدات 17 كيتو المختلفة من خلال مسارين مختلفين.

يبلغ عمر النصف من التستوستيرون سيبيونات عند الحقن العضلي حوالي ثمانية أيام.

يبدو أن نشاط التستوستيرون في العديد من الأنسجة يعتمد على اختزال ثنائي هيدرو التستوستيرون ، الذي يرتبط ببروتينات مستقبلات العصارة الخلوية. يتم نقل مركب مستقبلات الستيرويد إلى النواة حيث يبدأ أحداث النسخ والتغيرات الخلوية المتعلقة بعمل الأندروجين.

مؤشرات والاستخدام لهرمون التستوستيرون

يشار إلى حقن التستوستيرون سيبيونات للعلاج البديل في الذكور في الحالات المرتبطة بأعراض نقص أو عدم وجود هرمون التستوستيرون الداخلي.

1. قصور الغدد التناسلية الأولي (الخلقي أو المكتسب) - فشل الخصية بسبب الخصية الخصية ، الالتواء الثنائي ، التهاب الخصية ، متلازمة تلاشي الخصية ؛ أو استئصال الأوركيد.

2. قصور الغدد التناسلية الخلقية (الخلقية أو المكتسبة) - نقص الغدد التناسلية أو LHRH ، أو إصابة الغدة النخامية - الوطاء من الأورام أو الصدمات أو الإشعاع.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية حقن التستوستيرون سيبيونات في الرجال المصابين بقصور الغدد التناسلية المرتبط بالعمر (يشار إليه أيضًا باسم قصور الغدد التناسلية المتأخر).

موانع

1. فرط الحساسية المعروفة للدواء
2. الذكور المصابون بسرطان الثدي
3. الذكور المصابين بسرطان غدة البروستاتا المعروف أو المشتبه به
4. النساء الحوامل (انظر احتياطات و حمل )
5. المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو الكبد أو الكلى الخطيرة (انظر تحذيرات )

تحذيرات

قد يحدث فرط كالسيوم الدم في المرضى الذين لا يتحركون. في حالة حدوث ذلك ، يجب إيقاف الدواء.

ارتبط الاستخدام المطول لجرعات عالية من الأندروجينات (بشكل أساسي 17-ألفا ألكيل أندروجينات) بتطور أورام الكبد ، وسرطان الخلايا الكبدية ، وداء الكبد - جميع المضاعفات التي قد تهدد الحياة.

قد يكون مرضى الشيخوخة الذين يعالجون بالأندروجينات أكثر عرضة للإصابة بتضخم البروستاتا وسرطان البروستاتا على الرغم من عدم وجود دليل قاطع يدعم هذا المفهوم.

كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن أحداث الانصمام الخثاري الوريدي ، بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة (DVT) والانسداد الرئوي (PE) ، في المرضى الذين يستخدمون منتجات التستوستيرون ، مثل التستوستيرون سيبيونات. تقييم المرضى الذين يبلغون عن أعراض الألم والوذمة والدفء والحمامي في الأطراف السفلية من أجل الإصابة بجلطات الأوردة العميقة وأولئك الذين يعانون من ضيق حاد في التنفس بسبب PE. في حالة الاشتباه في حدوث حدث الانصمام الخثاري الوريدي ، توقف عن العلاج باستخدام التستوستيرون سيبيونات وابدأ في العمل والإدارة المناسبين.

لم يتم إجراء تجارب السلامة السريرية طويلة الأجل لتقييم نتائج القلب والأوعية الدموية للعلاج ببدائل التستوستيرون لدى الرجال. حتى الآن ، كانت الدراسات الوبائية والتجارب المعشاة ذات الشواهد غير حاسمة لتحديد مخاطر الأحداث القلبية الوعائية الضائرة الكبرى (MACE) ، مثل احتشاء عضلة القلب غير المميت ، والسكتة الدماغية غير المميتة ، والموت القلبي الوعائي ، مع استخدام التستوستيرون مقارنةً بغيره. -استعمال. أبلغت بعض الدراسات ، ولكن ليس كلها ، عن زيادة خطر الإصابة بـ MACE بالتزامن مع استخدام العلاج ببدائل التستوستيرون لدى الرجال. يجب إبلاغ المرضى بهذه المخاطر المحتملة عند اتخاذ قرار بشأن استخدام أو الاستمرار في استخدام حقن التستوستيرون سيبيونات.

تعرض التستوستيرون لسوء الاستخدام ، عادةً بجرعات أعلى من الموصى بها للإشارة المعتمدة وبالاقتران مع المنشطات الابتنائية الأندروجينية الأخرى. يمكن أن يؤدي تعاطي الستيرويد الابتنائي الذكوري إلى ردود فعل سلبية خطيرة على القلب والأوعية الدموية والنفسية (انظر تعاطي المخدرات والاعتماد عليها ).

في حالة الاشتباه في تعاطي التستوستيرون ، تحقق من تركيزات هرمون التستوستيرون في الدم للتأكد من أنها ضمن النطاق العلاجي. ومع ذلك ، قد تكون مستويات التستوستيرون في النطاق الطبيعي أو غير الطبيعي لدى الرجال الذين يتعاطون مشتقات التستوستيرون الاصطناعية. تقديم المشورة للمرضى فيما يتعلق بالتفاعلات السلبية الخطيرة المرتبطة بتعاطي هرمون التستوستيرون والمنشطات الأندروجينية. على العكس من ذلك ، ضع في اعتبارك إمكانية تعاطي التستوستيرون والستيرويد الابتنائي الذكوري في المرضى المشتبه بهم الذين يعانون من أحداث عكسية خطيرة في القلب والأوعية الدموية أو نفسية.

قد تكون الوذمة ، المصحوبة أو غير المصحوبة بفشل القلب الاحتقاني ، من المضاعفات الخطيرة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو الكلى أو الكبد الموجودة مسبقًا.

قد يحدث التثدي ويستمر أحيانًا في المرضى الذين يعالجون من قصور الغدد التناسلية.

ارتبط كحول البنزيل الحافظ بأحداث ضائرة خطيرة ، بما في ذلك متلازمة اللهاث ، والوفاة في مرضى الأطفال. على الرغم من أن الجرعات العلاجية العادية من هذا المنتج تقدم عادةً كميات من كحول البنزيل أقل بكثير من تلك التي تم الإبلاغ عنها بالاقتران مع متلازمة اللهاث ، إلا أن الحد الأدنى من كمية كحول البنزيل التي قد تحدث فيها السمية غير معروف. تعتمد مخاطر سمية كحول البنزيل على الكمية التي يتم تناولها وقدرة الكبد والكلى على إزالة السموم من المادة الكيميائية. قد يكون الرضع الخدج ومنخفضي وزن الولادة أكثر عرضة للإصابة بالسمية.

يجب استخدام علاج الأندروجين بحذر عند الذكور الأصحاء الذين يعانون من تأخر سن البلوغ. يجب مراقبة التأثير على نضج العظام من خلال تقييم عمر عظم الرسغ واليد كل 6 أشهر. عند الأطفال ، قد يؤدي علاج الأندروجين إلى تسريع نضج العظام دون إنتاج مكاسب تعويضية في النمو الخطي. قد يؤدي هذا التأثير الضار إلى ضعف مكانة البالغين. كلما كان الطفل أصغر سنًا ، زادت مخاطر المساومة على الطول الناضج النهائي.

لم يتم إثبات أن هذا الدواء آمن وفعال لتعزيز الأداء الرياضي. بسبب المخاطر المحتملة لتأثيرات صحية ضارة خطيرة ، لا ينبغي استخدام هذا الدواء لهذا الغرض.

احتياطات

عام

المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد قد يصابون بانسداد حاد في مجرى البول. قد يتطور القساح أو التحفيز الجنسي المفرط. قد يحدث قلة النطاف بعد تناول مطول أو جرعة زائدة. في حالة ظهور أي من هذه التأثيرات ، يجب إيقاف الأندروجين وإذا أعيد تشغيله ، يجب استخدام جرعة أقل.

لا ينبغي استخدام التستوستيرون سيبيونات بالتبادل مع بروبيونات التستوستيرون بسبب الاختلافات في مدة العمل.

50 ملغ من زولوفت جرعة عالية

التستوستيرون سيبيوناتليسللاستخدام في الوريد.

معلومات للمرضى

يجب توجيه المرضى للإبلاغ عن أي مما يلي: الغثيان والقيء والتغيرات في لون الجلد وتورم الكاحل والانتصاب المتكرر أو المستمر للقضيب.

اختبارات المعمل

يجب فحص مستويات الهيموغلوبين والهيماتوكريت (للكشف عن كثرة الحمر) بشكل دوري في المرضى الذين يتلقون إدارة الأندروجين على المدى الطويل.

قد يرتفع مستوى الكوليسترول في الدم أثناء العلاج بالأندروجين.

تفاعل الأدوية

قد يزيد الأندروجينات من الحساسية لمضادات التخثر الفموية. قد تتطلب جرعة مضاد التخثر خفضًا من أجل الحفاظ على نقص بروثرومبين الدم العلاجي.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لأوكسي فينبوتازون والأندروجينات إلى ارتفاع مستويات المصل من أوكسي فينبوتازون.

في مرضى السكري ، قد تؤدي التأثيرات الأيضية للأندروجينات إلى خفض نسبة الجلوكوز في الدم وبالتالي من متطلبات الأنسولين.

المخدرات / التداخلات في الاختبارات المعملية

قد يقلل الأندروجينات من مستويات الجلوبيولين المرتبط بهرمون الغدة الدرقية ، مما يؤدي إلى انخفاض إجمالي T4مستويات المصل وزيادة امتصاص الراتنج من T.3و ت4. ومع ذلك ، تظل مستويات هرمون الغدة الدرقية دون تغيير ، ولا يوجد دليل سريري على وجود خلل وظيفي في الغدة الدرقية.

التسرطن

بيانات الحيوان
تم اختبار التستوستيرون عن طريق الحقن تحت الجلد والزرع في الفئران والجرذان. تسببت الغرسة في أورام عنق الرحم والرحم في الفئران ، والتي انتشرت في بعض الحالات. هناك أدلة تشير إلى أن حقن هرمون التستوستيرون في بعض سلالات الفئران الإناث يزيد من قابليتها للإصابة بالورم الكبدي. ومن المعروف أيضًا أن هرمون التستوستيرون يزيد من عدد الأورام ويقلل من درجة التمايز بين السرطانات المستحثة كيميائيًا في الكبد في الفئران.

البيانات البشرية
هناك تقارير نادرة عن سرطان الخلايا الكبدية في المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد بالأندروجينات بجرعات عالية. لم يؤد سحب الأدوية إلى تراجع الأورام في جميع الحالات.

قد يكون مرضى الشيخوخة الذين يعالجون بالأندروجينات أكثر عرضة للإصابة بتضخم البروستاتا وسرطان البروستاتا على الرغم من عدم وجود دليل قاطع يدعم هذا المفهوم.

حمل

تأثيرات مشوهة

هو بطلان استخدام التستوستيرون في النساء الحوامل. التستوستيرون ماسخ وقد يسبب ضررًا للجنين. من المعروف أن التستوستيرون يسبب تحفيز الجنين الأنثوي عند إعطائه للنساء الحوامل.

يمكن أن يعبر كحول البنزيل المشيمة. يرى تحذيرات .

الأمهات المرضعات

لا ينصح باستخدام حقن التستوستيرون سيبيونات في الأمهات المرضعات.

استخدام الأطفال

لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

ردود الفعل السلبية

حدثت ردود الفعل السلبية التالية عند الذكور مع بعض الأندروجينات:

الغدد الصماء والجهاز البولي التناسلي: التثدي وتكرار ومدة انتصاب القضيب. قد يحدث قلة النطاف بجرعات عالية.

الجلد والزوائد: الشعرانية ، الصلع الذكوري ، الزهم ، حب الشباب.

اضطرابات القلب والأوعية الدموية: احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية.

اضطرابات السوائل والكهارل: احتباس الصوديوم والكلوريد والماء والبوتاسيوم والكالسيوم والفوسفات غير العضوي.

الجهاز الهضمي: الغثيان ، واليرقان الركودي ، والتغيرات في اختبارات وظائف الكبد ، ونادرًا الأورام الكبدية والتهاب الكبد. تحذيرات ).

أمراض الدم: قمع عوامل التخثر II و V و VII و X ، والنزيف في المرضى الذين يعانون من العلاج المصاحب لمضادات التخثر ، وكثرة الحمر.

الجهاز العصبي: زيادة أو نقصان الرغبة الجنسية ، والصداع ، والقلق ، والاكتئاب ، وتنمل عام.

الحساسية: فرط الحساسية ، بما في ذلك المظاهر الجلدية والتفاعلات التأقية.

اضطرابات الأوعية الدموية: الجلطات الدموية الوريدية

الحواس الخاصة: حالات نادرة من اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي (CSCR).

متفرقات: التهاب وألم في موقع الحقن العضلي.

للإبلاغ عن ردود الفعل المعكوسة ، اتصل بشركة American Regent، Inc. على الرقم 1-800-734-9236 أو FDA على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch .

تعاطي المخدرات والاعتماد عليها

المواد الخاضعة للرقابة

يحتوي حقن التستوستيرون سيبيونات على هرمون التستوستيرون ، وهو مادة خاضعة للرقابة من الجدول الثالث في قانون المواد الخاضعة للرقابة.

تعاطي

تعاطي المخدرات هو استخدام متعمد غير علاجي لدواء ، ولو مرة واحدة ، لما له من آثار نفسية وفسيولوجية مجزية. شوهد سوء استخدام التستوستيرون لدى البالغين من الذكور والإناث والمراهقين. التستوستيرون ، غالبًا بالاشتراك مع المنشطات الابتنائية الأندروجينية (AAS) ، والتي لا يتم الحصول عليها بوصفة طبية من خلال الصيدلية ، قد يسيء استخدامها الرياضيون ولاعبي كمال الأجسام. كانت هناك تقارير عن سوء استخدام من قبل الرجال الذين يتناولون جرعات أعلى من هرمون التستوستيرون الذي تم الحصول عليه بشكل قانوني من التستوستيرون الموصوف والمستمر على الرغم من الأحداث السلبية أو ضد المشورة الطبية.

التفاعلات العكسية المرتبطة بإساءة الاستخدام

تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية خطيرة لدى الأفراد الذين يتعاطون المنشطات الاندروجينية وتشمل السكتة القلبية ، واحتشاء عضلة القلب ، واعتلال عضلة القلب الضخامي ، وفشل القلب الاحتقاني ، وحوادث الأوعية الدموية الدماغية ، والتسمم الكبدي ، والمظاهر النفسية الخطيرة ، بما في ذلك الاكتئاب الشديد ، والهوس ، والبارانويا ، والذهان ، والأوهام ، الهلوسة والعداء والعدوان.

هل يمكنني تناول بينادريل مع لوراتادين

تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية عند الرجال: نوبات إقفارية عابرة ، تشنجات ، هوس خفيف ، تهيج ، خلل شحميات ، ضمور الخصية ، ضعف الخصوبة ، وعقم.

تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية الإضافية التالية عند النساء: الشعرانية ، الاستثارة ، تعميق الصوت ، تضخم البظر ، ضمور الثدي ، الصلع الذكوري ، وعدم انتظام الدورة الشهرية.

تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية عند المراهقين من الذكور والإناث: الإغلاق المبكر للمشاش العظمي مع إنهاء النمو ، والبلوغ المبكر.

نظرًا لأن هذه التفاعلات يتم الإبلاغ عنها طواعية من مجموعة ذات حجم غير مؤكد وقد تتضمن إساءة استخدام عوامل أخرى ، فليس من الممكن دائمًا تقدير تواترها بشكل موثوق أو إنشاء علاقة سببية مع التعرض للعقاقير.

الاعتماد

السلوكيات المرتبطة بالإدمان

يتميز تعاطي التستوستيرون وغيره من المنشطات التي تؤدي إلى الإدمان بالسلوكيات التالية:

  • أخذ جرعات أكبر من الموصوفة

  • استمرار تعاطي المخدرات بالرغم من المشاكل الطبية والاجتماعية الناتجة عن تعاطي المخدرات

  • قضاء وقت طويل في الحصول على الدواء عند انقطاع الإمدادات منه

  • إعطاء أولوية أعلى لتعاطي المخدرات من الالتزامات الأخرى

  • مواجهة صعوبة في التوقف عن تناول الدواء بالرغم من الرغبات والمحاولات لفعل ذلك

  • المعاناة من أعراض الانسحاب عند التوقف المفاجئ عن الاستخدام

    يتميز الاعتماد الجسدي بأعراض الانسحاب بعد التوقف المفاجئ عن الدواء أو تقليل جرعة الدواء بشكل كبير. قد يعاني الأفراد الذين يتناولون جرعات علاجية من هرمون التستوستيرون من أعراض انسحاب تستمر لأسابيع أو أشهر والتي تشمل المزاج المكتئب ، والاكتئاب الشديد ، والتعب ، والشغف ، والأرق ، والتهيج ، وفقدان الشهية ، والأرق ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، وقصور الغدد التناسلية.

    لم يتم توثيق إدمان المخدرات لدى الأفراد الذين يستخدمون جرعات معتمدة من هرمون التستوستيرون للإشارات المعتمدة.

جرعة زائدة

لم تكن هناك تقارير عن جرعة زائدة حادة من الأندروجينات.

جرعة التستوستيرون والإدارة

قبل البدء في حقن التستوستيرون سيبيونات ، تأكد من تشخيص قصور الغدد التناسلية عن طريق التأكد من أن تركيزات هرمون التستوستيرون في الدم قد تم قياسها في الصباح في يومين منفصلين على الأقل وأن تركيزات هرمون التستوستيرون في الدم أقل من المعدل الطبيعي.

حقن التستوستيرون سيبيونات هو للاستخدام العضلي فقط.

لا ينبغي أن يعطى عن طريق الوريد. يجب إعطاء الحقن العضلي في عمق العضلة الألوية.

تختلف الجرعة المقترحة لحقن التستوستيرون سيبيونات تبعًا للعمر والجنس والتشخيص لكل مريض. يتم تعديل الجرعة حسب استجابة المريض وظهور ردود الفعل السلبية.

تم استخدام نظم جرعات مختلفة للحث على تغييرات البلوغ في الذكور قصور الغدد التناسلية. دعا بعض الخبراء إلى جرعات أقل في البداية ، وزيادة الجرعة تدريجياً مع تقدم سن البلوغ ، مع أو بدون انخفاض في مستويات الصيانة. يؤكد خبراء آخرون أن هناك حاجة لجرعات أعلى للحث على تغييرات البلوغ ويمكن استخدام جرعات أقل للمداومة بعد البلوغ. يجب مراعاة الأعمار الزمنية والهيكل العظمي ، سواء في تحديد الجرعة الأولية أو في تعديل الجرعة.

للاستبدال في ذكر قصور الغدد التناسلية ، يجب إعطاء 50 إلى 400 مجم كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع.

يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء ، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك. يجب أن يؤدي تسخين القارورة ورجها إلى إعادة إذابة أي بلورات قد تكونت أثناء التخزين في درجات حرارة أقل من الموصى بها.

كيف يتم توفير التستوستيرون

يتوفر حقن التستوستيرون سيبيونات ، USP ، 200 مجم / مل على النحو التالي:

1 مل قارورة NDC 0517-1830-01 معبأة بشكل فردي

10 مل قارورة NDC 0517-1831-01 كل على حدة

تخزين في درجة حرارة 20 درجة إلى 25 درجة مئوية (68 درجة إلى 77 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة المتحكم فيها USP]. احم من الضوء.

أمريكي
ريجنت ، إنك.

شيري علي ، نيويورك 11967

يونيو 2019

RQ1065-أ

لوحة العرض الأساسية - ملصق الحاوية - 1 مل

NDC 0517-1830-01

قرص تريازولام 0.25 مجم

103- علاج حب الشباب
الحقن ، USP

200 مجم / 1 مل

للاستخدام العضلي فقط

Rx فقط

أمريكي
ريجنت ، إنك.

شيري علي ، نيويورك 11967

لوحة العرض الأساسية - ملصقات الكرتون - 1 مل

NDC 0517-1830-01

103- علاج حب الشباب
الحقن ، USP

200 مجم / مل

للاستخدام العضلي فقط

قارورة واحدة سعة 1 مل جرعة واحدة

Rx فقط

أمريكي
ريجنت ، إنك.

شيري علي ، نيويورك 11967

ملصق التسلسل (1 مل)

التستوستيرون سيبيونات
حقن التستوستيرون سيبيونات ، محلول
معلومات المنتج
نوع المنتج وصف الأدوية البشرية التسمية رمز العنصر (المصدر) NDC: 0517-1830
مسار الإدارة حقن عضلي جدول DEA تشي
العنصر النشط / الرطوبة النشطة
اسم المكون أساس القوة قوة
التستوستيرون سيبيونات (التستوستيرون) التستوستيرون سيبيونات 200 مجم في 1 مل
مكونات غير فعالة
اسم المكون قوة
بنزوات البنزيل 0.2 مل في 1 مل
البنزيل الكحول 9.45 مجم في 1 مل
زيت بذرة القطن 560 مجم في 1 مل
التعبئة والتغليف
# رمز الصنف حزمة الوصف
واحد NDC: 0517-1830-01 1 فيال في 1 بوكس
واحد 1 مل في 1 فيال
المعلومات التسويقية
فئة التسويق رقم الطلب أو الاقتباس الكتابي تاريخ بدء التسويق تاريخ انتهاء التسويق
أنت ANDA207742 07/19/2019
الوسم -American Regent، Inc. (002033710)
المسجل -American Regent، Inc. (002033710)
ريجنت الأمريكية ، وشركة